Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Erythromycine éthylsuccinate : 240 000 UI correspondant à érythromycine base pure anhydre250.0 mg
Excipient à effet notoire : saccharose.
EXCIPIENTS
Sodium citrate
Diatomite
Saccharine sodique
Lévilite
Ethylvanilline
Sodium laurylsulfate
Arôme fraise
Arôme pêche
Gomme arabique
Saccharose

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'érythromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :

·Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.

·Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.

·Surinfections des bronchites aiguës.

·Exacerbations des bronchites chroniques.

·Pneumopathies communautaires chez des sujets :

osans facteurs de risque,

osans signes de gravité clinique,

oen l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.

En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.

·Infections cutanées bénignes : impétigo, impétigénisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma, acné inflammatoire mineure à modérée et composante inflammatoire des acnés mixtes, en alternative au traitement par les cyclines, lorsque celles-ci ne peuvent être utilisées.

·Infections stomatologiques.

·Infections génitales non gonococciques.

·Chimioprophylaxie des rechutes du R.A.A. en cas d'allergie aux bêta-lactamines.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
  • Sinusite aiguë
  • Surinfection bactérienne de bronchite aiguë
  • Exacerbation de bronchite chronique
  • Pneumopathie communautaire
  • Pneumopathie atypique
  • Impétigo
  • Impétiginisation des dermatoses
  • Ecthyma
  • Dermohypodermite infectieuse
  • Erythrasma
  • Acné
  • Infection stomatologique
  • Infection génitale non gonococcique
  • Chimioprophylaxie des rechutes du RAA

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

·Hypersensibilité à l'érythromycine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Association avec :

oLes alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteur : dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine

oL'alfuzosine

oLa colchicine

oLa dapoxétine

oLa darifénacine

oL'éplérénone

oLa fésotérodine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère

oL'ivabradine

oLe lomitapide

oLa lurasidone

oL'ombitasvir + paritaprévir

oLa quétiapine

oLa ranolazine

oLa simvastatine

oLa solifénacine, en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, modérée à sévère

oLa télithromycine, chez le patient insuffisant rénal ou hépatique sévère

oLe ticagrélor

oCertaines substances torsadogènes ou susceptibles de donner des torsades de pointes : la dompéridone, la dronédarone, le pimozide

(Voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

  • Insuffisance hépatique
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés selon la classification de systèmes d'organes MedDRA et énumérés ci-dessous comme: très fréquent (1/10), fréquent ( 1/100 à <1/10), peu fréquent ( 1/1, 000 à <1/100), rare ( 1/10, 000 à <1/1, 000), très rare (<1/10, 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Classes de systèmes d'organes Fréquence Effets indésirables
Affections de l'oreille et du labyrinthe Inconnue Hypoacousie (surdité), acouphénes isolés Ces manifestations d'ototoxicité sont généralement régressives à l'arrêt du traitement.
Affections cardiaques Inconnue Intervalle QT prolongé à l'électrocardiogramme, torsades de pointes Des cas exceptionnels d'allongement de l'intervalle QT, impliquant un risque de survenue d'arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été rapportés avec l'érythromycine par voie orale.
Affections gastro-intestinales Inconnue Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhées
Très rare Colites pseudo-membraneuses
Rare Pancréatites De rare cas de pancréatites, pouvant survenir rapidement après le début du traitement notamment lors de l'utilisation de forte dose ou au cours d'un surdosage, ont été rapportés.
Affections hépatobiliaires Rare Hépatites, elévation des phosphatases alcalines, augmentation des transaminases Ces atteintes hépatiques ont été parfois associées à des manifestations cliniques (ictère, fièvre) éventuellement accompagnées de douleurs abdominales aiguës. L'apparition de signes cliniques impose l'arrêt immédiat du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Dermatites allergiques
Très rare Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell.
Indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Hypoacousie
  • Surdité
  • Acouphène
  • Ototoxicité
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Torsades de pointes
  • Nausée
  • Vomissement
  • Gastralgie
  • Diarrhée
  • Colite pseudomembraneuse
  • Pancréatite
  • Hépatite
  • Elévation des phosphatases alcalines
  • Augmentation des transaminases
  • Atteinte hépatique
  • Ictère
  • Fièvre
  • Douleur abdominale aiguë
  • Dermatite allergique
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Posologie

VOIE ORALE

Ce médicament est adapté à l'enfant de 10 à 25 kg (soit environ de 1 à 8 ans).

Enfant : 30 à 50 mg/kg par jour.

·Entre 10 et 15 kg (soit environ entre 1 et 4 ans) : 1 sachet deux fois par jour.

·Entre 15 et 25 kg (soit environ entre 4 à 8 ans) : 1 sachet trois fois par jour.

La prise avant le repas assure les meilleurs taux sériques.

Durée du traitement

La durée du traitement des angines est de 10 jours.

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