Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Calcium élément (sous forme de carbonate de calcium : 2500,00 mg)1000.0 mg
Cholécalciférol (vitamine D3)*880.0 UI
*sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente : 11,00 mg.
EXCIPIENTS
Alpha-tocophérol
Huile de soja hydrogénée
Gélatine
Saccharose
Amidon de maïs
Citrique acide anhydre
Sodium bicarbonate
Lactose monohydraté
Povidone K25
Saccharine sodique
Sodium cyclamate
Macrogol 6000
Siméthicone émulsion (sèche)
Arôme orange Permaseal 74016-71 :
Acétaldéhyde
Dodécan-1-ol
Ethyle butyrate
Genévrier extrait de baie
Linalol
Orange huile essentielle
Citron huile essentielle
Maltodextrine

Indications thérapeutiques

· Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

· Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

  • Carence vitamino-calcique chez le sujet âgé
  • Ostéoporose

Contre-indications

· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

· Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

  • Hypercalcémie
  • Hypercalciurie
  • Lithiase calcique
  • Immobilisation prolongée avec hypercalciurie et/ou hypercalcémie
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Galactosémie congénitale
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Intolérance au fructose
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

·         Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.

·         Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

·         Des réactions cutanées allergiques du type prurit, rash, urticaire, ont été rapportées.

·         En raison de la présence d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

  • Constipation
  • Flatulence
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Hypercalciurie
  • Hypercalcémie
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire allergique
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Du fait du dosage élevé en vitamine D3, ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:

· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.

· chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.
Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie:

1 comprimé effervescent par jour.

Mode d'administration:

Dissoudre le comprimé effervescent dans un grand verre d'eau, puis boire la solution obtenue.

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