Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Raisin (extrait purifié de pépin de) quantifié en oligomères procyanidoliques150.0 mg
EXCIPIENTS
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Magnésium stéarate
Sodium hydroxyde
Triéthylecitrate
Saccharose
Gélatine
Gomme arabique
Titane dioxyde
Talc
Fer oxyde jaune
Cire de carnauba (poudre)
Copolymère de :
Méthacrylique acide et
Ethyle acrylate (1:1)

Indications thérapeutiques

·         Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique : (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).

·         Traitement du lymphoedème du membre supérieur après traitement radiochirurgical du cancer du sein :

o   en complément des méthodes physiques et surtout de la contention élastique adaptée;

o   utilisé seul, chez les patientes ne pouvant bénéficier du traitement physique qui est le traitement princeps du lymphoedème.

  • Insuffisance veinolymphatique
  • Lymphoedème après traitement radiochirurgical du cancer du sein

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité aux oligomères procyanidoliques ou à l'un des excipients.

Ce médicament est généralement déconseillé au cours de l'allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Troubles du système nerveux

Très rare cas de céphalées

Troubles gastro-intestinaux

Rare : gastralgies, nausées, diarrhée.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

·         Manifestations allergiques :

·         Rarement ont été rapportés des effets cutanés tels que : urticaire, éruption cutanée accompagnée ou non de prurit, photosensibilité, eczéma. Ces effets disparaissent après la fin du traitement.

·         Très rares cas d'oedèmes de Quincke.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Céphalée
  • Gastralgie
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Urticaire allergique
  • Eruption cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Photosensibilité
  • Eczéma allergique
  • Oedème de Quincke

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées aux oligomères procyanidoliques est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

·         Traitement des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique : 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration discontinue (20 jours par mois).

·         Lymphoedème : 2 comprimés par jour, en deux prises matin et soir, en administration continue.

·         Prendre les comprimés à distance des repas.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER