Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Diosmine 600.0 mg
Excipients : lactose, rouge cochenille A (E124).
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Povidone K 25
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Silice colloïdale anhydre
Magnésium stéarate
Opadry II 31F34851 :
Lactose monohydraté
Hypromellose
Titane dioxyde
Macrogol 4000
Fer oxyde rouge
Fer oxyde noir
Rouge cochenille A

Indications thérapeutiques

·Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus,

·Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

·Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

  • Insuffisance veinolymphatique
  • Fragilité capillaire
  • Crise hémorroïdaire

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

  • Intolérance au lactose
  • Intolérance au galactose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs entraînant rarement l'arrêt du traitement.

En raison de la présence de rouge de cochenille A, risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.
  • Trouble digestif
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

·Dans l'insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.

·Dans la crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.

Mode d'administration

Voie orale.

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