Composition

(exprimée par : Gélule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec des parties aériennes de)200.0 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 70 % V/V
Rapport drogue/extrait natif : 6 – 10 : 1
Excipient à effet notoire : lactose.
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Magnésium stéarate
Silice colloïdale hydrophobe
Adjuvants de l'extrait :
Maltodextrine
Silice colloïdale hydratée
Composition de la tunique de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

ELUSANES PASSIFLORE, gélule est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

  • Tension nerveuse
  • Troubles mineurs du sommeil

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Intolérance au lactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Aucun effet connu.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

La sécurité d'emploi pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez la femme enceinte est déconseillée.

Allaitement

La sécurité d'emploi pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez la femme allaitante est déconseillée.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans :

1 à 2 gélules par prise.

Renouveler la prise jusqu'à 3 fois par jour.

Population pédiatrique

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Voie orale. A prendre avec un verre d'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

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