Composition

(exprimée par : 100 ml de solution)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate (sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g)0.2 g
EXCIPIENTS
Glycérol
Propylène glycol
Rouge cochenille A
Macrogolglycérol hydroxystéarate
Arôme menthe 14L132
Benzylique alcool
Acésulfame potassique
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.

  • Affection parodontale
  • Soin post-opératoire en odontostomatologie
  • Soin pré-opératoire en odontostomatologie

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Chez les enfants de moins de 6 ans.

  • Hypersensibilité chlorhexidine
  • Hypersensibilité rouge cochenille A (E 124)
  • Hypersensibilité alcool benzylique
  • Yeux
  • Nez
  • Oreilles
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables ne peuvent pas être classés par fréquence, étant donné qu'ils ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles).

 

Effets indésirables (fréquences indéterminées)

Affections du système immunitaire

·         Choc anaphylactique, réaction anaphylactique*

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution

Affections du système nerveux

·         Dysgueusie

·         Sensation de brûlure de la langue Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement.

Affections gastro-intestinales

·         Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

·         Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

·         Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement

·         Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % d'eau permettra de continuer l'utilisation du bain de bouche.

* Risque d'allergie généralisée à la chlorhexidine, pouvant entrainer un choc anaphylactique qui pourrait être fatal si des soins médicaux ne sont pas réalisés immédiatement. Elle peut se traduire par une difficulté à respirer, un gonflement du visage, une éruption cutanée sévère.

Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • Dysgueusie
  • Sensation de brûlure de la langue
  • Coloration brune de la langue
  • Coloration brune des dents
  • Coloration brune des prothèses dentaires
  • Coloration brune des matériaux d'obturation
  • Gonflement des parotides
  • Desquamation de la muqueuse buccale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'ELUDRILPERIO pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.

ELUDRILPERIO ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications).

Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser ELUDRILPERIO.

La solution est prête à l'emploi et doit être utilisée pure et non diluée.

Effectuer le bain de bouche avec 10 ml de solution ELUDRILPERIO (à l'aide du gobelet doseur), deux fois par jour pendant une minute et recracher ensuite. Ne pas se rincer la bouche après avoir effectué le bain de bouche.

La durée de traitement usuelle est de 7 jours.

Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par le médecin ou le chirurgien-dentiste.

Mode d'administration

Utilisation locale en bain de bouche.

Ne pas avaler.

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