Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hydrocorticone acéponate 0.127 g
Excipient à effet notoire : huile de ricin.
EXCIPIENTS
Vaseline blanche
Paraffine liquide
Magnésium sulfate
Eau purifiée
Bi. tri stéarate d'aluminium :
Mélange de :
Aluminium sels et d'
Acides gras libres et d'acides gras :
Stéarique acide
Palmique acide
Protegin WX :
Mélange de :
Paraffine huile et de
Huile de vaseline
Huile de ricin hydrogénée
Glycérol oléate et
Glycérol isostéarate et de
Cires de type ozokérite et cérésine
Dub BW :
Glycérol trihydroxystéarate
Glycérol monohydroxystéarate
Cétyle palmitate
Paraffine
12-hydroxystéarique acide
2-décyltétradécanoïque acide

Indications thérapeutiques


· Indications privilégiées où la corticothérapie est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
· Indications où la corticothérapie locale est l'un des traitements habituels : dermite de stase (« eczéma variqueux »), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmoplantaires, dermite séborrhéique à l'exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
· Indications de circonstance pour une durée brève : piqûres d'insecte et prurigo parasitaire après traitement étiologique.
EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème sera recommandé pour traiter les lésions squameuses et sèches, ainsi que les lésions subaigües et chroniques.
  • Eczéma de contact
  • Dermatite atopique
  • Lichénification
  • Dermite de stase
  • Psoriasis
  • Lichen
  • Lichen scléro-atrophique génital
  • Prurigo non parasitaire
  • Dyshidrose
  • Granulome annulaire
  • Lupus érythémateux discoïde
  • Pustulose palmoplantaire
  • Dermite séborrhéique à l'exception du visage
  • Prurit du mycosis fongoïde
  • Piqûre d'insecte
  • Prurigo parasitaire

Contre-indications


· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
· Lésions ulcérées.
· Acné et rosacée.
· Contre-indications de la corticothérapie locale, notamment infections cutanées, d'origine bactérienne, virale, mycosique, et parasitaire, même si elles comportent une composante inflammatoire.
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée primitive bactérienne
  • Infection cutanée primitive virale
  • Infection cutanée primitive fongique
  • Infection cutanée primitive parasitaire
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables


· Sont à craindre en cas d'usage prolongé ou d'application sur de larges zones (30% ou plus de la surface corporelle), surtout des corticoïdes de classe I et II (activité très forte et forte) : atrophie cutanée, télangiectasies (particulièrement à redouter sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée, dermite allergique de contact, folliculites.
· Au visage, les corticoïdes peuvent être à l'origine d'une dermite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée.
· Peuvent être observés un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).
· La suppression de l'axe hypothalamo-hypophysaire peut également se produire lors d'absorption systémique du médicament à travers la peau, en particulier lors d'un traitement occlusif des grandes surfaces.
· Possibilités d'effets systémiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
· Ont été rapportées : éruptions acnéïformes ou pustuleuses, hypertrichose, modification de la pigmentation.
· L'effet indésirable suivant, vision trouble (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), a été rapporté à une fréquence inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite allergique de contact
  • Folliculite
  • Dermite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de la croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Modification de la pigmentation au site d'application
  • Vision trouble
  • Réaction cutanée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Allaitement

EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence. En cas d'utilisation chez la femme qui allaite, la préparation ne doit pas être appliquée sur la poitrine afin d'éviter tout transfert de produit chez le nouveau-né.

Posologie et mode d'administration

Adultes

Posologie

· Les applications sont limitées à 2 par jour.
· Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
· Le traitement des grandes surfaces ou de longue durée (3 semaines ou plus) nécessite une surveillance médicale.

Mode d'administration

· Pour une utilisation rationnelle, il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées puis de l'étaler en massant doucement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
· Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite, atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif : il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications, et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Nourrisson et enfant en bas âge

Sauf indication contraire, une application par jour est généralement suffisante.

Un traitement quotidien en continu doit être limité à une courte période (environ 1 semaine). Si ce médicament est utilisé pour une plus longue durée, des pauses périodiques doivent être faites.

· Les pansements occlusifs doivent être évités chez les nourrissons et les jeunes enfants.

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