Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Fluor élément (sous forme de fluorure de sodium : 1,10 g)0.5 g
1 g de pâte dentifrice contient 5 mg de fluor élément correspondant à 5000 ppm de fluor.
Excipient : 1 g de pâte dentifrice contient 5 mg de benzoate de sodium.
EXCIPIENTS
Sorbitol liquide (non cristallisable)
Silice pour usage dentaire
Silice pour usage dentaire (précipitée)
Macrogol 600
Pyrophosphate tétrapotassique
Gomme xanthane
Sodium benzoate
Sodium laurylsulfate
Saccharine sodique
Bleu brillant FCF
Eau purifiée
Arôme menthe :
Menthe poivrée huile essentielle
Carvone
Menthe crépue huile essentielle
Menthol
Anéthol
Citron huile essentielle

Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire chez les adolescents et les adultes, en particulier chez les patients à risque de caries multiples (caries coronaires et/ou radiculaires).

  • Prévention de la carie dentaire

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :

·         en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnées à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité benzoate de sodium
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Fréquence non connue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles): sensation de brûlure orale.

Affections du système immunitaire

Rare (≥ 1/10 000, <1/1 000): réactions d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de brûlure buccale
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Irritation de la muqueuse buccale
  • Fluorose dentaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes de l'utilisation de DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice, chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré une toxicité du fluorure de sodium administré à très fortes doses sur les fonctions reproductives. Ce dentifrice ne devra donc pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement à moins que le rapport bénéfice/risque ait été évalué.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 16 ans.

Voie dentaire.

Ne pas avaler.

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux:

·         appliquer un ruban de 2 cm sur votre brosse à dents à chaque brossage. 2 cm délivre entre 3 mg et 5 mg de fluor,

·         3 fois par jour, après chaque repas,

·         dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

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