Composition

(exprimée par : Récipient unidose)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Povidone 6.0 mg
EXCIPIENTS
Sodium hyaluronate
Sodium chlorure
Edétate disodique
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monosodique dihydraté
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

  • Syndrome de l'oeil sec

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants.

  • Grossesse

Effets indésirables

Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.
Rarement : réactions d 'irritation ou d'hypersensibilité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de brûlure oculaire
  • Sensation d'oeil collé
  • Irritation oculaire
  • Réaction d'hypersensibilité

Fertilité, grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Posologie et mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Instiller dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.

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