Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Valériane (Valeriana officinalis L.) [extrait sec de racine de]*(1)125.0 mg
Mélisse (Melissa officinalis L.) [extrait sec de feuille de]*(2)112.5 mg
Passiflore (Passiflora incarnata L.) [extrait sec des parties aériennes de]**(3)80.0 mg
*Sur nébulisat de glucose liquide et silice colloïdale anhydre.
** Sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre.
(1)Solvant d'extraction : éthanol à 70 % (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 3 - 6 : 1
(2)Solvant d'extraction : méthanol à 30% (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 4 - 6 : 1
(3)Solvant d'extraction : éthanol à 50% (V/V)
Rapport drogue/extrait natif : 5 - 7 : 1
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 192,172 mg de saccharose, 35,313 mg de glucose.
EXCIPIENTS
Silice colloïdale anhydre
Cellulose en poudre
Croscarmellose sodique
Stéarique acide
Talc
Saccharose
Calcium carbonate
Gomme arabique nébulisat
Gomme adragante
Titane dioxyde
Glucose liquide nébulisat
Saccharose
Jaune de quinoléine
Indigotine
Cire d'abeille blanche
Cire de carnauba
Gomme laque
Maltodextrine

Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager une tension nerveuse légère et les troubles du sommeil.

 

Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.

  • Tension nerveuse
  • Trouble du sommeil

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

  • Hypersensibilité valériane
  • Hypersensibilité mélisse
  • Hypersensibilité passiflore
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant de 6 à 12 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficience en sucrase-isomaltase
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Des symptômes gastro-intestinaux (par-exemple nausées, crampes abdominales) peuvent apparaître après ingestion de préparations à base de racine de valériane. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Un cas d'hypersensibilité (vascularite) et un cas de nausées et de tachycardie ont été rapportés en lien avec la passiflore. Leur fréquence n'est pas connue.

 

Il n'y a pas d'effets indésirables connus avec la feuille de mélisse.

 

En cas d'effets indésirables non mentionnés, ou si certains effets indésirables deviennent graves, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

  • Nausée
  • Crampe abdominale
  • Vascularite d'hypersensibilité
  • Tachycardie

Fertilité, grossesse et allaitement

La sécurité d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.

Troubles du sommeil : 2 comprimés une demi-heure avant le coucher. Si nécessaire, 2 comprimés supplémentaires peuvent être pris.

Tension nerveuse légère : 1 comprimé trois fois par jour.

 

La dose maximale est de 6 comprimés par jour.

 

Avaler les comprimés entiers avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent pas être croqués.

Durée de traitement : comme les effets du traitement peuvent ne pas apparaître immédiatement, DORMICALM, comprimé enrobé doit être pris pendant au moins 2 semaines sans interruption.

La durée de traitement maximum est limitée à 1 mois.

L'utilisation chez l'enfant de moins de 12 ans est déconseillée (voir la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Si les symptômes persistent durant l'utilisation de ce traitement, consultez un médecin.

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