Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bétaméthasone dipropionate micronisé : 0,064 g quantité correspondante à bétaméthasone0.05 g
Salicylique acide 3.0 g
EXCIPIENTS
Huile de vaseline épaisse
Vaseline blanche

Indications thérapeutiques

Dermatoses corticosensibles à composante kératosique ou squameuse :

1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

·lichénification.

2. Indications où la corticothérapie est l'un des traitements habituels :

·psoriasis,

·lichen,

·dermite séborrhéique à l'exception du visage.

  • Dermatose corticosensible à composante kératosique ou squameuse
  • Lichénification
  • Psoriasis
  • Lichen
  • Dermite séborrhéique à l'exception du visage

Contre-indications

·infections bactériennes, virales, fongiques primitives et parasitaires même si elles comportent une composante inflammatoire,

·lésions ulcérées,

·acné et rosacée,

·hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,

·la forme pommade n'est pas adaptée aux lésions suintantes.

  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Lésion suintante
  • Usage ophtalmique
  • Paupières
  • Muqueuse
  • Jeune enfant

Effets indésirables

·Sont à craindre en cas d'usage prolongé, surtout des corticoïdes d'activité forte : atrophie cutanée, télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), vergetures (à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents), purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, fragilité cutanée.

·Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien créer ou aggraver une rosacée (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Contre-indications).

·Peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres et des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

·Possibilité d'effets systémiques liés au corticoïde et/ou acide salicylique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·Ont été rapportées : éruptions acnéiformes ou pustuleuses, hypertrichose, dépigmentation.

·Une vision floue (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) a été rapportée avec l'utilisation de corticoïdes (fréquence indéterminée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr.

  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermatite péri-orale
  • Rosacée
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Syndrome cushingoïde
  • Ralentissement de la croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Intoxication salicylée
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Vision floue
  • Intolérance locale
  • Surinfection
  • Symptômes visuels
  • Cataracte
  • Glaucome
  • Choriorétinopathie

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Les applications seront limitées à 2 par jour pendant une à deux semaines ; en traitement d'entretien, une seule application journalière pourra être suffisante. Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance particulière (nombre de tubes utilisés).

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive en espaçant les applications ou par utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé ou en alternant avec une base sans dermocorticoïde.

Mode d'administration

Etaler doucement la pommade sur les lésions et faire pénétrer par un léger massage.

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