Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Diosmine 600.0 mg
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (132,10 mg/comprimé), rouge cochenille A.
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Povidone K25
Carboxyméthylamidon sodique (type A)
Silice colloïdale anhydre
Magnésium stéarate
Pelliculage :
Opadry II 31F34851 :
Lactose monohydraté
Hypromellose
Titane dioxyde
Macrogol 4000
Fer oxyde rouge
Fer oxyde noir
Rouge cochenille A

Indications thérapeutiques

·         Manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veino-lymphatique : jambes lourdes.

·         Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

  • Insuffisance veinolymphatique
  • Crise hémorroïdaire

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

  • Hypersensibilité rouge cochenille A (E 124)
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs entraînant rarement l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Trouble digestif
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période de l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Dans l'insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner pendant 1 mois.

Dans la crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas pendant 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

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