Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate solution*0.5 g
*sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%.
EXCIPIENTS
Décylglucoside (ORAMIX NS 150)
Glycérol
Trolamine q.s pH = 5,25-6,25
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.

  • Antisepsie des plaies superficielles peu étendues

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants.

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

·         Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel micro chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical.

  • Yeux
  • Oreilles
  • Muqueuse
  • Conduit auditif avec perforation tympanique
  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.

Risque d'allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu'au choc anaphylactique, notamment en cas d'utilisation sur :

·         la peau lésée,

·         les muqueuses,

·         les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d'aggravation d'une lésion sur infectée lors d'utilisation prolongée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Allergie cutanée
  • Eczéma de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique
  • Aggravation d'une lésion surinfectée

Posologie et mode d'administration

Posologie

2 applications cutanées par jour

Durée de traitement : 7 à 10 jours.

Mode d'administration

La solution est prête à l'emploi.

Solution pour application cutanée en flacon de 125 ml, 250 ml ou 500 ml:

Elle est à appliquer directement sur les plaies.

Solution pour application cutanée en flacon pulvérisateur de 75ml ou 125 ml:

Pulvériser la solution directement sur les plaies.

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