Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Glycérol 15.0 g
Vaseline 8.0 g
Paraffine liquide 2.0 g
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de propyle (E216).
EXCIPIENTS
Stéarique acide
Glycérol monostéarate
Cyclométhicone
Diméticone
Macrogol 600
Parahydroxybenzoate de propyle
Trolamine
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des états de sécheresse cutanée de certaines dermatoses telles que dermatite atopique, états ichtyosiques, psoriasis.

Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faibles étendues.

  • Sécheresse cutanée
  • Dermatite atopique
  • Etat ichtyosique
  • Psoriasis
  • Brûlure superficielle de faible étendue

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Lésion infectée
  • Sous occlusion
  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

Ont été rapportés lors des études cliniques et depuis la commercialisation de ce médicament les effets indésirables suivants : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organe

Fréquences des effets indésirables

Peu fréquent

Fréquence inconnue

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire, dermatite, eczéma, érythème, prurit, rash

Sensation de brûlure de la peau

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réactions au site d'application*

Eczéma au site d'application

* irritation, rougeur, douleur ou démangeaison au niveau du site d'application

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Urticaire
  • Dermatite
  • Eczéma
  • Erythème cutané
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Irritation au site d'application
  • Rougeur au site d'application
  • Douleur au site d'application
  • Démangeaison au site d'application
  • Eczéma au site d'application

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet n'est attendu sur la grossesse car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable. DEXATOPIA, crème peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de la nature des principes actifs, aucun risque n'est attendu. Il est seulement recommandé de ne pas appliquer DEXATOPIA, crème sur la poitrine au cours de l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu sur la fertilité car l'exposition systémique au glycérol, à la vaseline et à la paraffine est négligeable.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant, y compris le nourrisson, appliquer la crème en couche mince sur les zones à traiter une à deux fois par jour, ou plus si nécessaire.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER