Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Benzalkonium chlorure (solution de chlorure de benzalkonium 0,985 g)0.5 g
Chlorhexidine digluconate (solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g)0.2 g
EXCIPIENTS
Alkyl diméthyl coco-betaïne solution à 30%
Poloxamère 188
Hydroxyéthylcellulose
Citrique acide monohydraté
Sodium citrate
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Nettoyage et traitement d'appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

  • Affection cutanéomuqueuse primitivement bactérienne
  • Affection cutanéomuqueuse susceptible de se surinfecter

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).

·         Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.

·         Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  • Yeux
  • Oreilles
  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses qui est atténuée par un rinçage soigneux.

Légères irritations cutanées au début des applications.

Possibilité d'eczéma de contact.

Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sécheresse de la peau
  • Sécheresse des muqueuses
  • Irritation cutanée
  • Eczéma de contact
  • Brûlure chimique

Fertilité, grossesse et allaitement

Allaitement

Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.

Mode d'administration

·         Utilisation pure : en application sur la peau.

·         Utilisation diluée au 1/10ème : en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.

L'application sera toujours suivie d'un rinçage soigneux.

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