Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Acétazolamide 10.0 g
Excipient(s) à effet notoire : graisse de laine, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol.
EXCIPIENTS
Paraffine liquide légère
Cétostéaromacrogol cire émulsionnante non ionique
Graisse de laine
Propylène glycol
Carbomère 934
Sodium hydroxyde
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, un eczéma, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

L'acétazolamide est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Fertilité, grossesse et allaitement)

  • Muqueuse
  • Yeux
  • Dermatose suintante
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Sous occlusion
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Absence de contraception féminine efficace

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés avec DEFILTRAN 10%, crème, sont répertoriés ci-dessous par Système Organe Classe (SOC) et par fréquence.

La fréquence des effets indésirables est définie de la façon suivante : très fréquent (> 1/10); fréquent (> 1/100 à < 1/10); peu fréquent (> 1/1000 à < 1/100); rare (> 1/10000 à < 1/1000); très rare (< 1/10000), indéterminé (ne peut être estimé sur la base des données disponibles). Les fréquences ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable
Affection du système immunitaire Fréquence indéterminée Réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Erythème et/ou prurit réversible à l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction cutanée localisée
  • Eczéma
  • Dermatite de contact
  • Réaction allergique
  • Irritation cutanée
  • Erythème cutané
  • Prurit cutané
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

Fertilité, grossesse et allaitement

Femmes en âge de procréer

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Grossesse

 Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, des cas de malformations concordantes avec celles observées chez l'animal (membres, oeil) ainsi que des malformations cranio-maxillo-faciales et cardiaques ont été rapportés après exposition orale au cours du premier trimestre de grossesse. Des anomalies hydro-électrolytiques (acidose métabolique, hypocalcémie et hypomagnésémie, déshydratation, hypophosphatémie), des anomalies du volume de liquide amniotique (hydroamnios ou oligoamnios voire anamnios) et des retards de croissance ont été rapportés chez le nouveau-né exposé pendant la grossesse. Compte tenu de ces données, l'acétazolamide est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue et d'absence d'alternative. Les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque et utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

En cas d'exposition au cours de la grossesse, il conviendra de réaliser un suivi prénatal spécialisé orienté sur les malformations décrites ci-dessus ainsi qu'une surveillance du volume du liquide amniotique. En cas d'exposition en fin de grossesse, il conviendra de réaliser un bilan hydro-électrolytique chez le nouveau-né.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la zone à traiter.

Masser jusqu'à pénétration complète.

Se laver les mains après utilisation.

Population pédiatrique

Sans objet.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER