Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Miconazole nitrate 2.0 g
EXCIPIENTS
Silice hydrophobe (Aérosil R 972)
Zinc oxyde
Talc

Indications thérapeutiques

Traitement des infections inguinales et/ou interdigitales dues à des dermatophytes ou des levures.

Le traitement antifongique d'un foyer digestif et/ou vaginal éventuel s'impose dans les candidoses des plis inguinaux et inter-fessiers pour éviter les récidives.

  • Intertrigo candidosique des plis
  • Intertrigo dermatophytique génital et crural
  • Intertrigo dermatophytique des orteils

Contre-indications

Effets indésirables

Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation

Les effets indésirables, qui satisfont aux critères seuils, rapportés au cours des notifications spontanées après la mise à disposition de DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée dans le monde sont décrits ci-dessous.

Effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation de DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée

Affections du système immunitaire

Réaction anaphylactique, hypersensibilité.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Angioedème, dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réactions au point d'application incluant irritation au niveau du point d'application.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Angioedème
  • Dermatite de contact
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Prurit cutané
  • Sensation de brûlure cutanée
  • Réaction au site d'application
  • Irritation au site d'application

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Le passage systémique de DAKTARIN 2 %, poudre pour application cutanée appliquée par voie cutanée est minimal (biodisponibilité < 1%).

Les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.

En conséquence, l'utilisation du nitrate de miconazole est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Aucun effet chez le nouveau-né/enfant allaité n'est attendu en raison d'une exposition systémique négligeable de la femme allaitante au miconazole par voie cutanée.

Posologie et mode d'administration

·Application cutanée biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

·Poudrer les régions à traiter en balayant toute la zone atteinte. Etaler doucement la poudre.

Le traitement doit être poursuivi au moins une semaine après disparition de tous signes et symptômes.

Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant :

Lésions Formes conseillées Durée du traitement
1. CANDIDOSES Mycose des plis : intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital... ·non macérées ·macérées gel poudre 1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes 1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons
Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : perlèche, vulvite, balanite, anite, candidose du siège. gel 8 jours, soit 1 flacon
Mycoses des ongles : onyxis, périonyxis gel + antifongique per os 11 à 2 mois environ 4 à 8 tubes
2.DERMATOPHYTIES Dermatophyties de la peau glabre gel 2 semaines, soit 2 tubes
Intertrigo génital et crural : ·non macéré ·macéré gel poudre, lotion si extension 2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes environ 2 à 3 flacons
Intertrigo des orteils poudre gel si sécheresse environ 3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)
Mycoses des poils : folliculites, kérion sycosis lotion 4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées
Teignes lotion + antifongique per os 4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER