Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Borax 1.2 g
Acide borique 1.8 g
EXCIPIENTS
Sodium chlorure
Eau de rose distillée
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Lavage de l'oeil en cas d'irritation.
  • Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité acide borique
  • Hypersensibilité borax
  • Injection oculaire

Effets indésirables

Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec DACRYUM, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose  sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante :

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

 

Classe de systèmes d'organes

Fréquence

Effet indésiorable

Affections oculaires

Rare

Irritation oculaire.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Irritation oculaire
  • Gêne visuelle

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec précaution chez la femme enceinte ou durant l'allaitement faute de données cliniques exploitables.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie oculaire

1 à 3 lavages oculaires par jour.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie locale.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le flacon et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le flacon avec la surface de l'oeil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Utiliser le flacon unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.

Le récipient unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

La durée de traitement est limitée à 2 jours, sans avis médical.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

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