Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
L-cystine 500.0 mg
Pyridoxine chlorhydrate 50.0 mg
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 6,16 mg de propylèneglycol.
EXCIPIENTS
Carboxyméthylcellulose sodique
Talc
Cellulose microcristalline (Avicel PH 102)
Magnésium stéarate
Cire de carnauba
Sepifilm LP 010 :
Hypromellose
Cellulose microcristalline
Stéarique acide
Sepisperse AP 3083 jaune :
Propylène glycol
Hypromellose
Titane dioxyde
Jaune de quinoléine

Indications thérapeutiques

· Traitement d'appoint des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).

· Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

  • Ongles fragiles
  • Cheveux fragiles
  • Troubles de la cicatrisation cornéenne

Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Cystinurie.

  • Cystinurie
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Selon le système de classification par organe, les effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquence indéterminée :
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, rash, urticaire, photosensibilité, hypertrichose, acné
Affections du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité,
Affections du système nerveux: des neuropathies périphériques principalement de type sensitif ont été signalées après de fortes doses et/ou en utilisation prolongée de vitamine B6.
Affections gastro-intestinales: douleurs abdominales, flatulences, distension abdominale, diarrhée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Urticaire
  • Photosensibilité
  • Hypertrichose
  • Acné
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Neuropathie périphérique
  • Neuropathie périphérique sensitive
  • Douleur abdominale
  • Flatulence
  • Distension abdominale
  • Diarrhée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL est déconseillée au cours de la grossesse.

Allaitement

La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantités élevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation au cours de l'allaitement est déconseillée.

Fertilité

Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

Posologie et mode d'administration

Posologie :

4 comprimés par jour en deux prises à prendre au cours des repas, pendant un mois.
En l'absence d'amélioration au bout d'un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Mode d'administration :

Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau.
Population pédiatrique :
Aucune donnée n'est disponible.

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