Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hydrocortisone base (sous forme d'acétate d'hydrocortisone : 0,558 g)0.5 g
Excipients à effet notoire : Alcool cétostéarylique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
EXCIPIENTS
Sorbitan stéarate
Polysorbate 60
Blanc de baleine synthétique
Cétostéarylique alcool
Octyl-dodécanol
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Imidurée
Citrique acide anhydre
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez les adultes et les enfant de plus de 6 ans en cas de :

·piqûres d'orties,

·piqûres d'insectes,

·coups de soleil localisés.

  • Piqûre d'ortie
  • Piqûre d'insecte
  • Coup de soleil

Contre-indications

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Lésions cutanées ulcérées, plaies.

·Acné.

·Rosacée.

·Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires.

  • Hypersensibilité hydrocortisone
  • Hypersensibilité parabens
  • Hypersensibilité alcool cétostéarylique
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Plaie
  • Acné
  • Rosacée
  • Infection cutanée bactérienne
  • Infection cutanée virale
  • Infection cutanée fongique
  • Infection cutanée parasitaire
  • Grande surface
  • Sous occlusion
  • Application sur les seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

Ce médicament contenant un corticoïde d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible comme l'hydrocortisone à 0,5 %.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (voir rubrique Contre-indications).

Des éruptions acnéïformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermite péri-orale
  • Aggrave une rosacée
  • Retard de cicatrisation des plaies atones
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Infection secondaire
  • Dermatose allergique de contact
  • Eczéma de contact
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Posologie

2 applications par jour.

Une augmentation du nombre d'applications accroît le risque d'apparition d'effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

La durée du traitement est limitée à trois jours.

Mode d'administration

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

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