Composition

(exprimée par : Suppositoire)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Paracétamol 100.0 mg
Grindelia extrait hydro-alcoolique mou10.0 mg
Gelsemium extrait hydro-alcoolique mou5.0 mg
EXCIPIENTS
Propylèneglycol (E1520)
Glycérides hémisynthétiques solides

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

  • Douleur
  • Etat fébrile

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants,

Insuffisance hépatocellulaire,

Antécédent récent de rectites, d'anites ou de rectorragies.

  • Hypersensibilité paracétamol
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Rectite
  • Anite
  • Rectorragie
  • Diarrhée

Effets indésirables

Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, oedème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.

De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.

Irritation rectale et anale.

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Choc anaphylactique
  • Oedème de Quincke
  • Erythème cutané
  • Urticaire allergique
  • Rash cutané
  • Thrombopénie
  • Leucopénie
  • Neutropénie
  • Irritation rectale
  • Irritation anale

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Mode d'administration

Voie rectale.

Posologie

Cette présentation est réservée aux nourrissons pesant de 5 à 8 kg (soit environ 2 à 9 mois).

Chez le nourrisson, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids du nourrisson et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids du nourrisson ; elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

La posologie est de un suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.

En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être le plus court possible.

En cas de diarrhée, l'administration de suppositoire n'est pas recommandée.

Doses maximales recommandées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Mises en garde spéciales).

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.

Chez le nourrisson et l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.

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