Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Bisacodyl 5.0 mg
Excipient à effet notoire : lactose.
EXCIPIENTS
Lactose
Amidon modifié (E1450) (Starx 1500)
Silice (E551) colloïdale anhydre
Magnésium stéarate (E572)
Cellulose acétophtalate
Ethyle phtalate

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
  • Constipation

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Etats de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse ni en association avec des médicaments donnant des torsades de pointes.

  • Hypersensibilité bisacodyl
  • Colopathie organique inflammatoire
  • Rectocolite ulcéreuse
  • Maladie de Crohn
  • Syndrome occlusif
  • Syndrome subocclusif
  • Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée
  • Déshydratation sévère avec déplétion électrolytique
  • Grossesse
  • Allaitement
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Effets indésirables

·         Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez des sujets souffrant de côlon irritable.

·         Risque d'hypokaliémie.

·         Coloration anormale des urines sans signification clinique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Diarrhée
  • Douleur abdominale
  • Hypokaliémie
  • Coloration anormale des urines

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du bisacodyl lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Allaitement

En raison de son passage dans le lait maternel, l'utilisation du bisacodyl est déconseillée pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes :

1 à 2 comprimés par jour.

Population pédiatrique (enfants de plus de 6 ans) :

1 comprimé par jour.

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les croquer, de préférence le soir au coucher:

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

La durée du traitement est limitée à 8-10 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

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