Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Méthylphénidate chlorhydrate 54.0 mg
Excipient à effet notoire : contient 7,6 mg de lactose.
EXCIPIENTS
Butylhydroxytoluène (E321)
Cellulose acétate
Hypromellose (E464)
Phosphorique acide concentré
Poloxamère 188
Polyéthylène oxyde 200 K et 7000 K
Povidone (E1201) K29-32
Sodium chlorure
Stéarique acide (E570)
Succinique acide
Fer oxyde (E172) noir
Fer oxyde (E172) jaune
Fer oxyde (E172) rouge
Pelliculage :
Fer oxyde (E172) rouge
Fer oxyde (E172) jaune
Hypromellose (E464)
Lactose monohydraté
Titane dioxyde (E171)
Triacétine
Film transparent :
Cire de carnauba (E903)
Hypromellose (E464)
Macrogol 400
Encre d'impression :
Fer oxyde (E172) noir
Hypromellose (E464)
Isopropylique alcool
Propylèneglycol (E1520)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

CONCERTA LP est indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes. Le traitement doit être suivi par un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant. Le diagnostic doit être établi selon les critères du DSM ou les recommandations de l'ICD en vigueur et doit se fonder sur l'anamnèse et sur une évaluation complète du patient. Le diagnostic ne peut reposer uniquement sur la présence d'un ou plusieurs symptômes.

L'étiologie précise de ce syndrome est inconnue et il n'existe pas de test diagnostique unique. Pour un diagnostic approprié, il est nécessaire d'utiliser des informations d'ordre médical, éducatif, social et psychologique.

Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu'un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : des antécédents de troubles de l'attention (attention limitée) une incapacité à se concentrer, une labilité émotionnelle, une impulsivité, une hyperactivité modérée à sévère, des signes neurologiques mineurs et un EEG anormal. Les capacités d'apprentissage peuvent être altérées.

Un traitement par CONCERTA LP n'est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d'utiliser ce médicament devra se fonder sur une évaluation approfondie de la sévérité et de la chronicité des symptômes de l'enfant, en tenant compte de son âge.

Une prise en charge éducative appropriée est indispensable et une intervention psychosociale est généralement nécessaire. Lorsque les mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes, la décision de prescrire un psychostimulant devra se fonder sur une évaluation rigoureuse de la sévérité des symptômes de l'enfant. Le méthylphénidate devra toujours être utilisé dans l'indication autorisée et conformément aux recommandations de prescription et de diagnostic.

  • Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité

Contre-indications

·         Hypersensibilité au méthylphénidate ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Glaucome.

·         Phéochromocytome.

·         En cas de traitement par les inhibiteurs irréversibles non sélectifs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou pendant au minimum 14 jours suivant l'arrêt du traitement par un IMAO, en raison du risque de survenue de poussée hypertensive (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Hyperthyroïdie ou thyrotoxicose.

·         Diagnostic ou antécédents de dépression sévère, anorexie mentale ou troubles anorexiques, tendances suicidaires, symptômes psychotiques, troubles de l'humeur sévères, manie, schizophrénie, trouble de la personnalité psychopathique ou limite (borderline).

·         Diagnostic ou antécédents de trouble bipolaire (affectif) épisodique et sévère (de type I) (et mal contrôlé).

·         Troubles cardiovasculaires préexistants incluant hypertension sévère, insuffisance cardiaque, artériopathie occlusive, angine de poitrine, cardiopathie congénitale avec retentissement hémodynamique ; cardiomyopathie, infarctus du myocarde, arythmies et canalopathies (troubles causés par un dysfonctionnement des canaux ioniques) pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital.

·         Préexistence de troubles cérébrovasculaires, anévrisme cérébral, anomalies vasculaires, y compris vascularite ou accident vasculaire cérébral.

  • Hypersensibilité méthylphénidate
  • Glaucome
  • Phéochromocytome
  • Hyperthyroïdie
  • Thyrotoxicose
  • Antécédent de dépression sévère
  • Dépression sévère
  • Anorexie
  • Tendance suicidaire
  • Symptômes psychotiques
  • Trouble de l'humeur
  • Manie
  • Schizophrénie
  • Trouble de la personnalité
  • Trouble bipolaire
  • Antécédent de trouble bipolaire
  • Troubles cardiovasculaires
  • Hypertension sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Artériopathie périphérique oblitérante
  • Angine de poitrine
  • Cardiopathie congénitale
  • Cardiomyopathie
  • Infarctus du myocarde
  • Arythmie cardiaque
  • Canalopathie
  • Troubles cérébrovasculaires
  • Anévrisme cérébral
  • Anomalie vasculaire
  • Vascularite cérébrale
  • Accident vasculaire cérébral
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Sujet âgé
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool
  • Grossesse
  • Rétrécissement gastro-intestinal
  • Dysphagie
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase

Effets indésirables

Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les enfants, adolescents, et adultes et les cas rapportés spontanément après la commercialisation de CONCERTA LP ainsi que les événements indésirables rapportés après administration d'autres formes de chlorhydrate de méthylphénidate. Lorsque la fréquence des effets indésirables observée avec CONCERTA LP a été différente de la fréquence observée avec d'autres formulations de méthylphénidate, la fréquence la plus élevée issue des deux bases de données a été retenue.

Estimation de la fréquence :

·         très fréquent (≥ 1/10)

·         fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

·         peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

·         rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

·         très rare (< 1/10 000)

·         fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes

Effet indésirable

 

Fréquence

 

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Indéterminée

Infections et infestations

 

Rhinopharyngite, Infection des voies respiratoires supérieures#, sinusites#

 

 

 

 

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

 

 

 

Anémie†, leucopénie†, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique

Pancytopénie

Affections du système immunitaire

 

 

Réactions d'hypersensibilité telles que : oedème angioneurotique, réactions anaphylactiques, oedème auriculaire, réactions bulleuses, réactions exfoliatrices, urticaire, prurit, rashs et éruptions cutanées.

 

 

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition*

 

Anorexie, diminution de l'appétit†, diminution modérée de la prise de poids et de la croissance en cas de traitement prolongé chez l'enfant*.

 

 

 

 

Affections psychiatriques*

Insomnie, nervosité.

Labilité émotionnelle, agressivité*, agitation*, anxiété*†, dépression*#, irritabilité, comportement anormal, sautes d'humeur, tics*, insomnie d'endormissement#, humeur dépressive#, diminution de la libido#, tension nerveuse#, bruxisme#, attaque de panique#

Troubles psychotiques*, hallucination auditive, visuelle et tactile*, colère, idées suicidaires*, altération de l'humeur, impatience†, pleurs, aggravation de tics préexistants ou du syndrome de Gilles de la Tourette*, logorrhée, hypervigilance, troubles du sommeil.

Manie*†, désorientation, trouble de la libido, état confusionnel†

Comportement suicidaire (y compris suicide)* †, état dépressif transitoire*, pensées anormales, apathie†, comportements répétitifs, idées fixes.

Délires*†, troubles de la pensée*, dépendance. Des cas d'abus et de dépendance ont été décrits, plus fréquemment avec les formulations à libération immédiate (fréquence inconnue).

Affections du système nerveux

Céphalée.

Sensation vertigineuse, dyskinésie, hyperactivité psychomotrice, somnolence, paresthésie#, céphalée de tension#

Sédation, tremblements†, léthargie#

 

Convulsion, mouvements choréo-athétosiques, déficit neurologique ischémique réversible. Syndrome malin des neuroleptiques (SMN ; les cas étaient mal documentés et dans la plupart des cas, les patients prenaient également d'autres médicaments. Par conséquent, le rôle du méthylphénidate n'est pas clair).

Troubles cérébro-vasculaires* † (y compris vascularite, hémorragies cérébrales, accidents vasculaires cérébraux, artérite cérébrale, occlusion cérébrale), convulsion de type grand mal*, migraine†

Affections oculaires

 

Troubles de l'accommodation#

Vision floue†, sécheresse oculaire#

Difficultés d'accommodation, altération visuelle, diplopie.

 

Mydriase

Troubles de l'oreille et du labyrinthe

 

Vertige#

 

 

 

 

Affections cardiaques *

 

Arythmie, tachycardie palpitations

Douleur thoracique

Angine de poitrine

Arrêt cardiaque, infarctus du myocarde

Tachycardie supra-ventriculaire, bradycardie, extrasystoles ventriculaires†, extrasystoles†.

Affections vasculaires*

 

Hypertension.

Bouffées de chaleur#.

 

Artérite et/ou occlusion cérébrale, extrémités froides†, phénomène de Raynaud

 

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 

Toux, douleur oropharyngée.

Dyspnée†.

 

 

 

Affections gastro-intestinales

 

Douleurs abdominales hautes, diarrhées, nausées†, gêne abdominale,  vomissements, sécheresse buccale†, dyspepsie#

Constipation†.

 

 

 

Affections hépatobiliaires

 

Augmentation de l'alanine aminotransférase#

Augmentation des enzymes hépatiques

 

Fonction hépatique anormale, y compris insuffisance hépatique aiguë et coma hépatique, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine, augmentation de la bilirubine sanguine†

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Alopécie, prurit, rash, urticaire.

Œdème angio-neurotique, réactions bulleuses, réactions exfoliatrices.

Hyperhidrose†, éruption maculaire, érythème.

Erythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, érythème pigmenté fixe.

 

Affections musculo-squelettiques et systémiques

 

Arthralgie, tension musculaire#, contractures musculaires#

Myalgie†, secousses musculaires

 

Crampes musculaires.

 

Affections du rein et des voies urinaires

 

 

Hématurie, pollakiurie.

 

 

 

Affections des organes de reproduction et du sein

 

Dysfonctionnement érectile#

 

Gynécomastie.

 

Priapisme*, Erection augmentée*, Erection prolongée*

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Pyrexie, retard de croissance lors de traitements prolongés chez l'enfant*, fatigue†, irritabilité#, sensation de nervosité#, asthénie#, soif#

Douleur thoracique.

 

Mort subite d'origine cardiaque*

Gêne thoracique†, hyperthermie.

Investigations

 

Modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (généralement une augmentation)*, perte de poids*

Souffle cardiaque*

 

Diminution de la numération plaquettaire, numération leucocytaire anormale.

 

*Voir Rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

# Fréquence issue des essais cliniques menés chez l'adulte et non de données issues d'essais menés chez l'enfant et l'adolescent ; peuvent également être appropriés aux enfants et adolescents.

† Fréquence issue des essais cliniques menés chez l'enfant et l'adolescent et rapportée à une fréquence plus élevée dans des essais cliniques chez les patients adultes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Rhinopharyngite
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • Sinusite
  • Anémie
  • Leucopénie
  • Thrombocytopénie
  • Purpura thrombocytopénique
  • Pancytopénie
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Oedème angioneurotique
  • Réaction anaphylactique
  • Oedème auriculaire
  • Réaction bulleuse
  • Exfoliation cutanée
  • Urticaire allergique
  • Prurit cutané
  • Rash cutané
  • Eruption cutanée allergique
  • Anorexie
  • Diminution de l'appétit
  • Ralentissement de la prise de poids
  • Retard de croissance chez l'enfant
  • Insomnie
  • Nervosité
  • Labilité émotionnelle
  • Agressivité
  • Agitation
  • Anxiété
  • Dépression
  • Irritabilité
  • Comportement anormal
  • Saute d'humeur
  • Tics
  • Insomnie d'endormissement
  • Humeur dépressive
  • Diminution de la libido
  • Tension nerveuse
  • Bruxisme
  • Attaque de panique
  • Trouble psychotique
  • Hallucination auditive
  • Hallucination visuelle
  • Hallucinations tactiles
  • Colère
  • Idée suicidaire
  • Altération de l'humeur
  • Impatience
  • Pleurs
  • Exacerbation de tics
  • Exacerbation du syndrome de Gilles de la Tourette
  • Logorrhée
  • Hypervigilance
  • Trouble du sommeil
  • Manie
  • Désorientation
  • Trouble de la libido
  • Etat confusionnel
  • Comportement suicidaire
  • Suicide
  • Pensée anormale
  • Apathie
  • Comportement répétitif
  • Idée fixe
  • Délire
  • Dépendance
  • Abus médicamenteux
  • Dépendance médicamenteuse
  • Céphalée
  • Sensation vertigineuse
  • Dyskinésie
  • Hyperactivité psychomotrice
  • Somnolence
  • Paresthésie
  • Céphalée de tension
  • Sédation
  • Tremblement
  • Léthargie
  • Convulsions
  • Mouvement choréo-athétosique
  • Déficit neurologique ischémique réversible
  • Syndrome malin des neuroleptiques
  • Troubles cérébrovasculaires
  • Vascularite cérébrale
  • Hémorragie cérébrale
  • Accident vasculaire cérébral
  • Occlusion artérielle cérébrale
  • Grand mal épileptique
  • Migraine
  • Difficulté d'accommodation
  • Vision floue
  • Sécheresse oculaire
  • Troubles visuels
  • Diplopie
  • Mydriase
  • Vertige
  • Arythmie
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Douleur thoracique
  • Angine de poitrine
  • Arrêt cardiaque
  • Infarctus du myocarde
  • Tachycardie supraventriculaire
  • Bradycardie
  • Extrasystole ventriculaire
  • Extrasystole
  • Hypertension
  • Bouffée de chaleur
  • Artérite
  • Extrémités froides
  • Syndrome de Raynaud
  • Toux
  • Douleur pharyngolaryngée
  • Dyspnée
  • Douleur abdominale haute
  • Diarrhée
  • Nausée
  • Gêne abdominale
  • Vomissement
  • Sécheresse buccale
  • Dyspepsie
  • Constipation
  • Augmentation de l'alanine aminotransférase
  • Elévation des enzymes hépatiques
  • Fonction hépatique anormale
  • Insuffisance hépatique aiguë
  • Coma hépatique
  • Augmentation de la phosphatase alcaline
  • Augmentation de la bilirubine sanguine
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Eruption exfoliative
  • Hyperhidrose
  • Eruption maculeuse
  • Erythème
  • Erythème polymorphe
  • Dermatite exfoliatrice
  • Erythème pigmenté fixe
  • Arthralgie
  • Tension musculaire
  • Contracture musculaire
  • Myalgie
  • Secousse musculaire
  • Crampe musculaire
  • Hématurie
  • Pollakiurie
  • Dysfonctionnement érectile
  • Gynécomastie
  • Priapisme
  • Erection augmentée
  • Pyrexie
  • Fatigue
  • Asthénie
  • Soif
  • Mort subite d'origine cardiaque
  • Gêne thoracique
  • Modification de la pression artérielle
  • Modification de la fréquence cardiaque
  • Perte de poids
  • Souffle cardiaque
  • Diminution de la numération plaquettaire
  • Numération anormale des globules blancs

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation du méthylphénidate chez la femme enceinte sont limitées.

Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale, notamment des tachycardies et des détresses respiratoires foetales, ont été rapportés dans le cadre des notifications spontanées.

Les études chez l'animal n'ont mis en évidence qu'une toxicité du méthylphénidate sur la reproduction à doses maternotoxiques (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

L'administration de méthylphénidate pendant la grossesse n'est pas recommandée sauf si le médecin considère que le report du traitement représente un risque supérieur pour la grossesse.

Allaitement

Chez l'Homme, le méthylphénidate est excrété dans le lait maternel. Sur la base des rapports d'analyse d'échantillons de lait maternel de cinq mères, les concentrations de méthylphénidate dans le lait maternel ont conduit à des doses chez le nourrisson de 0,16 % à 0,7 % de la dose maternelle ajustée selon le poids et un rapport entre le lait et le plasma maternel compris entre 1,1 et 2,7.

Le cas d'un nourrisson dont le poids corporel a diminué (chiffre indéterminé) pendant la période d'exposition au méthylphénidate a été rapporté. Le nourrisson a retrouvé son poids puis en a repris après l'interruption du traitement de la mère par méthylphénidate. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc être exclu.

Il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou s'abstenir/interrompre un traitement par méthylphénidate, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité

Il n'y a pas eu d'effet pertinent observé au cours des études non-cliniques.

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être initié sous le contrôle d'un spécialiste des troubles du comportement de l'enfant et/ou de l'adolescent.

Dépistage avant traitement

Avant de prescrire le méthylphénidate, une évaluation initiale de l'état cardiovasculaire du patient, incluant la mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque est nécessaire. Une anamnèse complète devra documenter les traitements concomitants, les troubles ou symptômes associés médicaux et psychiatriques antérieurs et actuels, les antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque ou de décès inexpliqué ; de plus, le poids et la taille du patient devront être mesurés de manière précise avant le début du traitement et être notés sur une courbe de croissance (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Surveillance continue

La croissance des patients ainsi que leur état psychiatrique et cardiovasculaire devront être surveillés en continu (voir également rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         La pression artérielle et le pouls doivent être enregistrés sur une courbe percentile à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ;

·         La taille, le poids et l'appétit doivent être mesurés au moins tous les 6 mois et notés sur la courbe de croissance ;

·         L'apparition de nouveaux troubles psychiatriques ou l'aggravation de troubles psychiatriques préexistants doit être suivie à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite.

Il convient de surveiller les patients quant au risque d'usage détourné, de mésusage et d'abus de méthylphénidate.

Posologie

Adaptation posologique

L'augmentation de posologie sera réalisée avec prudence au début du traitement par CONCERTA LP.

L'adaptation posologique devra débuter à la dose la plus faible possible.

Il existe d'autres dosages de ce médicament ainsi que d'autres médicaments contenant du méthylphénidate.

La posologie doit être adaptée par paliers de 18 mg. En général, l'ajustement posologique se fait par paliers d'environ une semaine.

La posologie quotidienne maximale de CONCERTA LP est de 54 mg.

Patients naïfs au méthylphénidate : L'expérience clinique avec CONCERTA LP est limitée chez ces patients (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Le traitement par CONCERTA LP n'est pas indiqué chez tous les enfants présentant un syndrome de TDAH. L'administration de doses plus faibles de méthylphénidate à libération immédiate peut être suffisante pour traiter les patients naïfs au méthylphénidate. L'augmentation posologique sera réalisée avec prudence par le médecin traitant afin d'éviter l'administration inutile de doses élevées de méthylphénidate. Chez les patients non encore traités par le méthylphénidate ou chez les patients traités par d'autres psychostimulants, la dose initiale recommandée de CONCERTA LP est de 18 mg en une prise unique par jour.

Patients déjà traités par méthylphénidate : Les doses de CONCERTA LP recommandées chez les patients en cours de traitement par le méthylphénidate à des doses comprises entre 15 et 45 mg/j en 3 prises sont indiquées dans le Tableau 1. Les recommandations posologiques sont basées sur le schéma posologique en cours et le jugement clinique.

TABLEAU 1

Recommandations de transposition de doses d'autres formulations de chlorhydrate de méthylphénidate en CONCERTA LP

Dose journalière antérieure de chlorhydrate de méthylphénidate

Dose recommandée de CONCERTA LP

Méthylphénidate 5 mg, 3 fois par jour

18 mg, une fois par jour

Méthylphénidate 10 mg, 3 fois par jour

36 mg, une fois par jour

Méthylphénidate 15 mg, 3 fois par jour

54 mg, une fois par jour

Lorsqu'une amélioration n'est pas observée après une adaptation posologique adéquate sur une période d'un mois, le traitement doit être arrêté.

Utilisation prolongée (plus de 12 mois) chez l'enfant et l'adolescent

L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'utilisation à long terme du méthylphénidate n'ont pas été évaluées de façon systématique au cours des études cliniques contrôlées. Il n'est ni nécessaire, ni souhaitable, que la durée du traitement par méthylphénidate soit indéfinie. Le traitement est généralement interrompu pendant ou après la puberté. Le médecin qui décide d'utiliser le méthylphénidate pendant des périodes de temps prolongées (plus de 12 mois) chez un enfant ou un adolescent atteint de TDAH, devra réévaluer périodiquement l'utilité à long terme du traitement pour le patient et ce, en mettant en place des périodes sans traitement pour pouvoir évaluer le fonctionnement du patient en l'absence de celui-ci. Il est recommandé d'interrompre le traitement par méthylphénidate au moins une fois par an afin d'évaluer l'état de l'enfant (de préférence pendant les vacances scolaires). Une amélioration peut se maintenir à l'arrêt du traitement qu'il soit temporaire ou définitif.

Diminution de posologie ou arrêt du traitement

En l'absence d'amélioration des symptômes après une adaptation posologique adéquate sur une période d'un mois, le traitement devra être arrêté. En cas d'aggravation paradoxale des symptômes ou de survenue d'autres effets indésirables graves, la posologie sera réduite ou le traitement sera arrêté.

Adultes

Chez les adolescents dont les symptômes persistent à l'âge adulte et qui ont montré un bénéfice évident du traitement, il peut être approprié de poursuivre ce traitement à l'âge adulte. Cependant, l'initiation d'un traitement par CONCERTA LP chez l'adulte n'est pas appropriée (voir les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

Sujets âgés

Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez le sujet âgé. Sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies dans cette classe d'âge.

Enfants de moins de 6 ans

Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans. Sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies dans cette classe d'âge.

Mode d'administration

Le comprimé de CONCERTA LP doit être avalé en entier avec une boisson et ne doit être ni mâché, ni divisé, ni écrasé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

CONCERTA LP peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

CONCERTA LP doit être administré une fois par jour, le matin.

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