Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Médrogestone 5.0 mg
EXCIPIENTS
Amidon de maïs
Macrogol 8000
Lactose monohydraté
Magnésium stéarate (E572)

Indications thérapeutiques

·         Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...)

·         Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.

·         Endométriose.

·         Cycle artificiel en association avec un estrogène.

·         Dysménorrhée.

  • Troubles liés à une insuffisance en progestérone
  • Hémorragie fonctionnelle
  • Ménorragie des fibromes
  • Endométriose
  • Cycle artificiel en association avec un estrogène
  • Dysménorrhée

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·         Accidents thrombo-emboliques en évolution

·         Altérations graves de la fonction hépatique

·         Hémorragies génitales non diagnostiquées

  • Accident thrombo-embolique en évolution
  • Altération grave de la fonction hépatique
  • Hémorragie génitale non diagnostiquée
  • Allaitement

Effets indésirables

·         Modifications des règles, aménorrhées, saignements intercurrents.

·         Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs.

·         Possibilité d'ictère cholestatique et de prurit.

·         Exceptionnellement: prise de poids, insomnie, troubles gastro-intestinaux.

  • Modification des règles
  • Aménorrhée
  • Saignement intercurrent
  • Majoration des symptômes d'insuffisance veineuse des membres inférieurs
  • Ictère cholestatique
  • Prurit
  • Prise de poids
  • Insomnie
  • Troubles gastro-intestinaux

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du stéroïde dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

·         Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...): 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.

·         Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 1 à 2 comprimés par jour pendant 10 jours du 16ème au 25ème jour.

·         Endométriose: 1 à 3 comprimés par jour du 5 ème au 25 ème jour ou traitement continu.

·         Cycle artificiel en association avec un estrogène: en règle générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique.

·         Dysménorrhée: 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.

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