Composition

(exprimée par : Capsule)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Promestriène 0.01 g
Excipients à effet notoire : Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
Vaseline
Polyisobutène perhydrogéné (Parleam)
Sorbitan sesquioléate (Arlacel 83)
Silice colloïdale anhydre
Eau purifiée
Gélatine
Glycérol (E422)
Diméticone

Indications thérapeutiques

Troubles trophiques vulvo-vaginaux.

  • Troubles trophiques vulvo-vaginaux

Contre-indications

·         Bien qu'il n'ait pas été observé d'effet systémique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l'utiliser en cas d'antécédent de cancer estrogéno-dépendant.

·         Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

·         En association avec des produits spermicides et en cas d'utilisation de préservatifs masculins en latex (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

  • Hypersensibilité parabens
  • Hypersensibilité promestriène
  • Antécédent de cancer estrogénodépendant
  • Allaitement
  • Grossesse

Effets indésirables

Très rarement : irritation, prurit locaux, possibilité d'allergie.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Irritation vulvovaginale
  • Prurit vulvovaginal
  • Allergie

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.

Risque de rupture du préservatif lors de l'utilisation avec des corps gras ou des lubrifiants contenant des huiles minérales.

En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes en début de grossesse.

En conséquence, la découverte d'une grossesse sous estrogènes n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

Par prudence, l'administration de ce médicament, doit être évitée en raison de l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Une capsule par jour, par voie vaginale par cures de 20 jours.

La posologie doit être adaptée en fonction de l'amélioration obtenue.

Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER