Composition

(exprimée par : Sachet)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 1.461 g
Sulfate de sodium (E514) anhydre5.682 g
Chlorure de potassium (E508) 0.746 g
Bicarbonate de sodium (E500ii) 1.68 g
Polyéthylèneglycol 3350 (Macrogol 3350)59.0 g
EXCIPIENTS
Présence de :
Sodium
Potassium

Indications thérapeutiques

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement aux explorations endoscopiques ou radiologiques, ou à la chirurgie colique.

  • Lavage colique

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ;

Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère ;

Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante ;

Perforation digestive ou risque de perforation ;

Patients susceptibles de présenter un iléus, une occlusion intestinale ou gastro-intestinale, ou une sténose symptomatique ;

Enfant de moins de 15 ans.

  • Hypersensibilité polyéthylèneglycol
  • Déshydratation
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Carcinome du côlon
  • Pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse
  • Perforation digestive
  • Risque de perforation intestinale
  • Patient susceptible de présenter une occlusion intestinale
  • Enfant

Effets indésirables

La diarrhée est un effet attendu de la préparation intestinale. En raison de la nature de l'examen, les effets indésirables les plus souvent observés sont les effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, douleurs abdominales et distensions abdominales.

Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système de classes d'organes (SOC)

Fréquence

Terme MedDRA préférentiel (PT)

Affections du système immunitaire 

Très rare

Réactions allergiques, anaphylactiques et chocs anaphylactiques

Affections gastro-intestinales 

Indéterminée

Nausées, vomissements, flatulences, diarrhées, douleurs abdominales hautes ou non et distensions abdominales/ballonnements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Indéterminée

Urticaires, éruptions iatrogènes, prurits, oedèmes allergiques, angiodèmes

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Réaction allergique
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Nausée
  • Vomissement
  • Flatulence
  • Diarrhée
  • Douleur abdominale haute
  • Distension abdominale
  • Ballonnement intestinal
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Oedème allergique
  • Angioedème

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Il n'y a pas d'études contrôlées concernant la prise de Colopeg, poudre pour solution buvable chez la femme enceinte.

Cependant, Colopeg, poudre pour solution buvable est très peu absorbé et possède un très faible passage systémique. En conséquence, son utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire après avis médical.

Allaitement

Il n'y a pas d'études contrôlées sur l'excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, ce médicament peut être pris pendant l'allaitement seulement sur avis médical.

Fertilité

Aucune étude chez l'humain n'a été faite.

Les études chez l'animal (mâle et femelle) n'ont pas mis en évidence d'altérations significatives des  paramètres reproductifs.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte.

Dissoudre le contenu du sachet dans un litre d'eau. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu'à dissolution complète de la poudre.

La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée en fonction du poids corporel du patient.

Il est possible d'ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée :

·         En prise fractionnée : la moitié de la dose totale la veille de la procédure et l'autre moitié entre 3 et 8 heures avant l'examen selon l'un des schémas suivants :

            - soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l'examen, en ingérant le dernier          verre 3 à 4 heures avant l'examen,

            - soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l'examen en ingérant le dernier verre    3 à 4 heures avant l'examen.

·         En prise unique : 3 à 4 litres la veille au soir (environ 1 litre par 20 kg de masse corporelle) avec éventuellement une pause d'une heure après l'administration des 2 premiers litres.

Le débit d'ingestion conseillé est de 1 à 1,5 litre par heure (soit 250 ml toutes les 10 à 15 minutes).

Le médecin peut adapter le débit conseillé en fonction de l'état clinique du patient et d'éventuelles comorbidités.

Mode d'administration

Voie orale.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER