Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Hexamidine di-iséthionate0.1 g
Lidocaïne chlorhydrate0.2 g
Excipients à effet notoire : saccharose, éthanol.
Presssion : 7 bars.
EXCIPIENTS
Glycérol (E422)
Saccharose
Eau purifiée
Arôme fruit de la passion :
Orange déterpénée huile
Méthyle isobutyrate
Gamma undécalactone
Isoamyle acétate
Hexyle hexanoate
Propylèneglycol (E1520)
Ethyle citrate
Arôme pêche :
Nonalactone
Undécalactone
Benzaldéhyde
Linalol
Benzyle benzoate
Géranyle butyrate
Terpinyle butyrate
Ethyle acétate
Ethyle butyrate
Diméthyle succinate
Propylèneglycol (E1520)
Arôme menthe :
Menthe poivrée huile essentielle
Ethanol 96%
Eau
Menthol
Gaz de pressurisation :
Azote (E941)

Contre-indications

·         Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

·         Allergie connue aux anesthésiques locaux ou à l'hexamidine.

  • Hypersensibilité anesthésiques locaux
  • Hypersensibilité hexamidine
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en sucrase/isomaltase

Effets indésirables

·         Sensibilisation à l'hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

·         Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensibilisation
  • Réaction anaphylactique
  • Engourdissement de la langue
  • Fausse route

Fertilité, grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Posologie et mode d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Adulte : 1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour.

Enfant de 6 à 15 ans : 1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.

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