CLIPTOL, gel, tube de 50 g

Ce médicament est indiqué chez les adultes (plus de 15 ans).

Traitement de la douleur et du gonflement en traumatologie bénigne : entorses, contusions, traumatologie sportive.

• Entorse

• Contusion

• Traumatologie sportive

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         à partir du 6ème mois de grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement),

·         antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proches telles que autres AINS, aspirine,

·         sur une peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

·         en association avec un autre topique sur la même zone.

• Allergie ibuprofène

• Allergie AINS

• Allergie aspirine

• Hypersensibilité lévomenthol

• Hypersensibilité propylèneglycol

• Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'AINS

• Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'ibuprofène

• Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'aspirine

• Peau lésée

• Dermatose suintante

• Eczéma

• Lésion infectée

• Brûlure

• Plaie

• Muqueuse

• Yeux

• Sous occlusion

• Grossesse dernier trimestre

• Grossesse 6 premiers mois

Effets indésirables liés à la voie d'administration :

·         Réactions au point d'application : éruption cutanée étendue, prurit, urticaire, dessèchement, rougeurs, sensations de brûlures, dermatites de contact.

Effets indésirables systémiques liés à l'ibuprofène :

·         Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées suite au traitement par l'ibuprofène :

o   manifestations anaphylactiques,

o   respiratoires : asthme, asthme aggravé, dyspnée et bronchospasme chez les patients souffrant de ces pathologies ou à antécédents d'allergie.

o   cutanées : éruptions, prurit, urticaire, purpura, oedème de Quincke et moins fréquemment réactions bulleuses (nécrolyse épidermique, érythème polymorphe).

o   autres effets : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif. Bien qu'extrêmement rares avec la voie topique, ces effets sont douleurs abdominales, dyspepsie et insuffisance rénale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

• Eruption cutanée

• Prurit

• Urticaire

• Dessèchement de la peau

• Rougeur cutanée

• Sensation de brûlure cutanée

• Dermatite de contact

• Réaction anaphylactique

• Asthme

• Aggravation d'un asthme

• Bronchospasme

• Dyspnée

• Purpura

• Oedème de Quincke

• Nécrolyse épidermique

• Erythème polymorphe

• Douleur abdominale

• Dyspepsie

• Insuffisance rénale

• Irritation de la peau