Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Dipyridamole 150.0 mg
EXCIPIENTS
Lactose monohydraté
Fécule de pomme de terre
Povidone (E1201)
Magnésium stéarate (E572)
Hypromellose (E464)
Propylèneglycol (E1520)

Indications thérapeutiques

Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques :

·         en association avec les anticoagulants oraux chez les patients porteurs de prothèses valvulaires;

·         en association avec l'acide acétylsalicylique lors des pontages coronariens ou au décours d'un infarctus du myocarde. Il n'est pas établi que l'effet de l'association soit supérieur à l'aspirine seule.

  • Prévention d'accident thrombo-embolique en cas de port de prothèse valvulaire
  • Prévention d'accident thrombo-embolique en cas de pontage coronarien
  • Prévention d'accident thrombo-embolique au décours d'un infarctus du myocarde

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

  • Hypersensibilité dipyridamole
  • Galactosémie congénitale
  • Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
  • Déficit en lactase
  • Allaitement

Effets indésirables

Possibilité de nausées, vomissements, diarrhée, céphalées, vertiges.

De très rares cas de myalgies ont été décrits chez des patients traités par CLERIDIUM.

Du fait de ses propriétés vasodilatatrices, le dipyridamole peut également induire hypotension, bouffées de chaleur et tachycardie. Il peut rarement entraîner une aggravation de la symptomatologie coronaire.

Des réactions d'hypersensibilité telles que éruptions cutanées, urticaire et angioedème ont été rapportées.

Le dipyridamole peut entraîner des bronchospasmes.

Des cas isolés de thrombopénies ont été rapportés en association au traitement par CLERIDIUM.

Très rares cas d'accidents hémorragiques observés principalement lorsque le dipyridamole est associé à un médicament susceptible d'interférer avec l'hémostase.

Le dipyridamole peut être incorporé dans des calculs biliaires.

  • Nausée
  • Vomissement
  • Diarrhée
  • Céphalée
  • Vertige
  • Myalgie
  • Hypotension
  • Bouffées de chaleur
  • Tachycardie
  • Aggravation de la symptomatologie coronaire
  • Réaction d'hypersensibilité
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Angioedème
  • Bronchospasme
  • Thrombopénie
  • Accident hémorragique
  • Calcul biliaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dipyridamole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dipyridamole pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Posologie et mode d'administration

Le dosage en dipyridamole de chaque comprimé est le double de celui de certaines spécialités renfermant ce même principe actif.

La posologie recommandée pour CLERIDIUM 150 est donc la suivante :

·         1/2 comprimé matin et soir pendant 48 h,

·         1 comprimé matin et soir par la suite.

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