Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Pentoxyvérine citrate0.15 g
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.
Excipients :
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharose (2,8 g par cuillère-mesure de 5 ml ou 1,4 g de sacharose par 1/2 cuillère-mesure), colorant (E151), colorant (E124) et colorant (E102).
EXCIPIENTS
Saccharose
Parahydroxybenzoate de méthyle
Parahydroxybenzoate de propyle
Eau purifiée
Arôme vanille-caramel :
Vanilline teinture
Raisin teinture
Ethylique alcool
Eau
Propylène glycol
Noir brillant BN
Rouge cochenille A
Tartrazine
Distillats de :
Cacao et de
Vanilline solubilisés dans un mélange de
Glucose /
Fructose

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation

  • Toux sèche
  • Toux d'irritation

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·         insuffisance respiratoire,

·         toux de l'asthmatique,

·         risque de glaucome par fermeture de l'angle,

·         risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,

·         allergie à l'un des constituants

Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse.

  • Insuffisance respiratoire
  • Asthmatique
  • Glaucome par fermeture de l'angle
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Possibilité de :

·         réactions allergiques cutanées,

·         effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation,

·         plus rarement : somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale

·         liés à la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle) : urticaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réaction allergique cutanée
  • Sécheresse buccale
  • Constipation
  • Somnolence
  • Rétention urinaire
  • Trouble de l'accommodation
  • Augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques
  • Tachycardie
  • Confusion mentale
  • Urticaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En raison du manque de données clinique, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.

1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.

1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.

Chez l'enfant, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est de 1 mg/kg soit :

·         Enfant de plus de 20 kg à 30 kg, soit de 6 ans jusqu'à environ 10 ans : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

·         Enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans : 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

·         Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 2 cuillères-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

En cas d'insuffisance hépatique ou rénale : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

Mode d'administration

Voie orale.

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