Composition

(exprimée par : 1 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Clobétasol propionate500.0 microgrammes
Excipients : alcool cétostéarylique, propylène glycol.
EXCIPIENTS
Propylèneglycol (E1520)
Macrogol stéarate 100
Monostéarate de glycérol
Cétostéarylique alcool
Cire d'abeille blanche (E901)
Vaseline blanche
Citrique acide (E330) monohydraté
Sodium citrate (E331)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

·         Plaques limitées et résistantes

o        de psoriasis particulièrement dans leurs localisations palmo-plantaires,

o        de lichénifications (névrodermites),

o        de lupus érythémateux discoïde,

o        de lichens,

·         Cicatrices hypertrophiques

·         Lésions cortico-sensibles non infectées, ayant résisté à un corticoïde de la catégorie inférieure et limitées en surface.

Remarque:

·         Après un traitement d'attaque généralement bref, le relais est éventuellement assuré par un corticoïde de niveau inférieur.

·         Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésions aiguës, suintantes.

  • Psoriasis en plaques
  • Psoriasis palmoplantaire
  • Névrodermite
  • Lupus érythémateux discoïde
  • Lichen
  • Cicatrice hypertrophique
  • Lésion corticosensible

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

·         Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.

·         Lésions ulcérées.

·         Acné.

·         Rosacée.

·         Dermatite périorale.

·         Application sur les paupières (risque de glaucome).

·         Nourrisson.

  • Hypersensibilité clobétasol
  • Hypersensibilité propylèneglycol
  • Hypersensibilité alcool cétostéarylique
  • Infection primitive bactérienne
  • Infection primitive virale
  • Infection primitive fongique
  • Infection primitive parasitaire
  • Lésion cutanée ulcérée
  • Acné
  • Rosacée
  • Dermatite péri-orale
  • Paupières
  • Nourrisson
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Enfant de moins de 12 ans

Effets indésirables

L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité très forte et forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir Mise en garde et contre-indications).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (Cf contre-indications)

Possibilité d'effets systémiques (Cf mise en garde).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

  • Atrophie cutanée
  • Télangiectasie
  • Vergeture
  • Purpura ecchymotique
  • Fragilité cutanée
  • Dermatite péri-orale
  • Aggravation d'une rosacée
  • Retard de cicatrisation de plaie atone
  • Retard de cicatrisation des escarres
  • Retard de cicatrisation des ulcères de jambe
  • Syndrome cushingoïde
  • Retard de croissance
  • Insuffisance surrénale aiguë
  • Eruption acnéiforme
  • Eruption pustuleuse
  • Hypertrichose
  • Dépigmentation
  • Infection secondaire
  • Dermatose allergique de contact
  • Eczéma
  • Réaction cutanée
  • Irritation cutanée

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données cliniques sur un grand nombre de grossesse exposées par voie systémique aux corticoïdes, n'ont pas mis en évidence d'augmentation du taux global de malformation, bien que les études effectuées chez l'animal par voie systémique, aient mis en évidence un effet tératogène. L'utilisation du propionate de clobétasol peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.

Allaitement

Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique sur une surface limitée, ce médicament peut être administré en cas d'allaitement.

Ne pas administrer sur les seins en période d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.

Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique...) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l'utilisation d'un corticoïde moins fort ou moins dosé.

L'utilisation de CLARELUX n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans et doit le cas échéant faire l'objet d'une surveillance médicale stricte.

Se laver les mains après utilisation.

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