Composition

(exprimée par : Suppositoire)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ruscoside correspondant à 0,040 g d'extractif titré à 50%0.02 g
Prednacinolone acétonide (Desonide)5.0E-4 g
Héparine (sel de sodium)500.0 UI
Rétinol palmitate 5000.0 UI
Lidocaïne chlorhydrate 0.01 g
Tocophérol acétate (vitamine E)0.003 g
EXCIPIENTS
Kaolin
Glycérides semisynthétiques

Indications thérapeutiques

CIRKAN A LA PREDNACINOLONE est indiqué chez les adultes dans le traitement symptomatique des douleurs, prurits et sensations congestives au cours des poussées hémorroïdaires et autres affections anales.

  • Poussée hémorroïdaire
  • Autre affection anale

Contre-indications

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux.

·         Eczéma et prurit (démangeaisons) anal.

  • Hypersensibilité ruscogénines
  • Hypersensibilité lidocaïne
  • Hypersensibilité désonide
  • Hypersensibilité héparine
  • Hypersensibilité rétinol
  • Hypersensibilité tocophérol (vitamine E)
  • Allergie anesthésiques locaux
  • Eczéma péri-anal
  • Prurit péri-anal

Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par System Organ Class (SOC), fréquence et degré de gravité (NCI CTC version 2.0). La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

System Organ Class (SOC) Terme privilégié MedDRA Fréquence
Affections gastro-intestinales Irritation anale Fréquence indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Irritation anale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse et allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Fertilité

Il n'existe pas de données disponibles, issues d'études conventionnelles de fertilité, pour aucune des substances actives de cette spécialité (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Posologie et mode d'administration

Posologie

En moyenne, 2 suppositoires par jour.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Les suppositoires doivent être retirés de leur emballage et introduits dans le rectum, en entier (le suppositoire ne doit pas être cassé), l'extrémité plate en premier afin d'éviter le rejet (extrémité fine pointant vers le bas).

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