Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Actée à grappes [Cimicifuga racemosa (L.) (Nutt.)] (extrait sec de rhizome et de racine d')6.5 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60% V/V
Rapport drogue/extrait : 4,5-8,5 :1
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
EXCIPIENTS
Comprimé :
Lactose monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Magnésium stéarate (E572)
Amidon de maïs
Cellulose microcristalline (E460)
Amidon glycolate sodique (type A)
Pelliculage :
Hypromellose (E464)
Macrogol 400
Titane dioxyde (E171)
Excipient utilisé dans l'extrait :
Lactose monohydraté
Cellulose (E460) en poudre
Silice colloïdale anhydre

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité actée à grappes
  • Absence de contraception féminine efficace
  • Intolérance au galactose
  • Déficit en lactase
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissante en utilisant la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥  1/100, < 1/10), peu fréquent (≥  1/1000, < 1/100), rare (≥  1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée : réactions hépatiques (notamment hépatite, ictère et anomalies des tests de la fonction hépatique).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée : réactions allergiques cutanées (urticaire, démangeaisons, éruption cutanée).

Affections des troubles généraux

Fréquence indéterminée : oedème du visage, oedème périphérique.

Affections Gastro-intestinales

Fréquence indéterminée : symptômes gastro-intestinaux (symptômes dyspeptiques, diarrhée).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

  • Atteinte hépatique
  • Hépatite
  • Ictère
  • Anomalie des tests de la fonction hépatique
  • Réaction allergique cutanée
  • Urticaire allergique
  • Démangeaison
  • Eruption cutanée
  • Oedème du visage
  • Oedème périphérique
  • Symptômes gastro-intestinaux
  • Symptômes dyspeptiques
  • Diarrhée
  • Fatigue
  • Perte d'appétit
  • Coloration de la peau en jaune
  • Coloration jaune de la conjonctive
  • Urine foncée
  • Douleur abdominale sévère
  • Nausée
  • Vomissement
  • Saignement
  • Trouble menstruel

Posologie et mode d'administration

Posologie

Ce médicament est réservé aux femmes ménopausées.

Prendre un comprimé par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Si les symptômes persistent durant le traitement avec CIMIPAX, il faut consulter un médecin ou un pharmacien.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 6 mois en continu.

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