Composition

(exprimée par : Comprimé)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cimétidine 200.0 mg
Quantité de sodium libérée par un comprimé : 209 mg.
Quantité de citrate libérée par un comprimé : 1,4 g.
EXCIPIENTS
Citrique acide (E330) anhydre
Sodium bicarbonate (E500ii)
Sodium carbonate (E500i) anhydre
Sorbitol (E420)
Sodium cyclamate (E952)
Saccharine sodique (E954)
Siméthicone
Sodium citrate (E331)
Arôme citron :
Sorbitol (E420)
Mannitol (E421)
Gluconodeltalactone
Dextrine
Acacia
Agrumes huile essentielle
Arôme fruit de la passion
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

- Chez l'adulte :
. traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien,
. alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.
- Chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère :
ulcère gastroduodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien.
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Syndrome de Mendelson
  • Ulcère gastroduodénal
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité connue à la cimétidine.
- Association avec le carvédilol (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de sorbitol ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
DECONSEILLE :
- La prise de ce médicament est généralement déconseillée en association avec la phénytoïne, la carmustine et la lomustine (voir rubrique interactions).
- Allaitement : le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1% de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.
  • Hypersensibilité cimétidine
  • Intolérance au fructose
  • Allaitement

Effets indésirables

- Quelques cas de diarrhée, asthénie, céphalées, états fébriles, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées parfois sévères ont été signalés.
- Sur le plan biologique, une élévation transitoire des transaminases ou de la créatininémie a été observée.
- Ont également été rapportés les effets indésirables suivants, réversibles à l'arrêt du traitement :
. des gynécomasties, galactorrhées et exceptionnellement des alopécies,
. des états confusionnels spécialement chez les sujets âgés et en cas d'insuffisance rénale sévère,
. de rares cas d'hépatite, de néphrite interstitielle, de pancréatite,
. de rares cas de bradycardie sinusale (surtout par voie injectable), de tachycardie et de bloc auriculoventriculaire,
. de rares cas de dépression,
. une leucopénie et des cas d'agranulocytose (environ 3 par million de patients traités par la cimétidine) chez des patients généralement dans un état grave et recevant par ailleurs d'autres médicaments réputés avoir cet effet,
. une thrombopénie (environ 3 par million de malades traités par la cimétidine), de rares cas de pancytopénie, et de très rares cas d'aplasies,
. exceptionnellement des réactions de type anaphylactique et des vascularites allergiques.
  • Diarrhée
  • Asthénie
  • Céphalée
  • Etat fébrile
  • Douleur musculaire
  • Sensation vertigineuse
  • Eruption cutanée
  • Elévation des transaminases
  • Elévation de la créatininémie
  • Gynécomastie
  • Galactorrhée
  • Alopécie
  • Etat confusionnel
  • Hépatite
  • Néphrite interstitielle
  • Pancréatite
  • Bradycardie sinusale
  • Tachycardie
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Dépression
  • Leucopénie
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
  • Pancytopénie
  • Aplasie médullaire
  • Réaction anaphylactique
  • Vascularite allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cimétidine mais une foetotoxicité à type d'effet anti-androgène lors d'une administration prolongée. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cimétidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1% de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
- Adultes :
. Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, la posologie est de un comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour.
. Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale, la posologie est de deux comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
- Enfants :
Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastroduodénale et de l'oesophagite :
. nouveau-né : 5 mg/kg/jour,
. moins de 1 an : 20 mg/kg/jour,
. 1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
CAS PARTICULIERS :
- En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
. 0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures,
. 15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures,
. 30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures.
Les taux circulants de cimétidine étant diminués par hémodialyse, il est recommandé d'administrer la cimétidine à la fin de l'hémodialyse.
Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients sous dialyse péritonéale.
- En cas d'insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER