Composition

(exprimée par : Cuillère-mesure de 5 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ciprofloxacine 500.0 mg
2,5 ml de suspension après reconstitution (1/2 cuillère-mesure) contiennent 250 mg de ciprofloxacine.
Excipient : saccharose.
1 cuillère-mesure (5 ml de suspension) contient environ 1,3 g de saccharose.
EXCIPIENTS
Granulés :
Hypromellose (E464)
Magnésium stéarate (E572)
Polyacrylate dispersion à 30 %
Polysorbate 20
Povidone (E1201)
Solvant :
Lécithine de soja
Triglycérides à chaine moyenne
Arôme fraise
Saccharose
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques). Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d'initier le traitement.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Chez l'adulte

·         Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif

o   exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive

o   infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie

o   pneumonies

·         Otites moyennes chroniques purulentes

·         Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à des bactéries à Gram négatif

·         Infections urinaires

·         Infections de l'appareil génital

o   urétrites et cervicites gonococciques dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

o   orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

o   infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles

·         Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)

·         Infections intra-abdominales

·         Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif

·         Otites malignes externes

·         Infections ostéoarticulaires

·         Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis

·         Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif).

La ciprofloxacine peut être utilisée pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.

Chez l'enfant et l'adolescent

·         Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose dues à Pseudomonas aeruginosa

·         Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite

·         Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif).

La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent, si nécessaire.

Le traitement devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l'enfant et de l'adolescent (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).

  • Exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Infection bronchopulmonaire en cas de mucoviscidose due à des bactéries Gram -
  • Infection bronchopulmonaire en cas de bronchectasie due à des bactéries Gram -
  • Pneumonie
  • Surinfection d'otite chronique
  • Exacerbation aiguë de sinusite chronique
  • Infection urinaire
  • Urétrite gonococcique
  • Cervicite gonococcique
  • Orchi-épididymite
  • Infection gynécologique haute
  • Infection gastro-intestinale
  • Infection intra-abdominale
  • Infection à Gram négatif de la peau et des tissus mous
  • Otite maligne externe
  • Infection ostéo-articulaire
  • Prophylaxie d'infection invasive à Neisseria meningitidis
  • Maladie du charbon
  • Episode fébrile chez le patient neutropénique
  • Infection bronchopulmonaire en cas de mucoviscidose due à Pseudomonas aeruginosa
  • Infection urinaire compliquée
  • Pyélonéphrite
  • Infection sévère

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Administration concomitante de ciprofloxacine et de tizanidine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

  • Hypersensibilité ciprofloxacine
  • Hypersensibilité quinolones
  • Antécédent de tendinopathie avec une fluoroquinolone
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 5 ans
  • Intolérance au fructose
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en sucrase-isomaltase
  • Exposition au soleil
  • Exposition aux rayons UV
  • Enfant de 5 ans jusqu'à la fin de la croissance
  • Déficit en G6PD
  • Grossesse

Effets indésirables

Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées et les diarrhées.

Les effets indésirablesrapportés lors des essais cliniques et après la misesur le marché de CIFLOX (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences. L'analysedes fréquences tient compte à la fois desdonnées sur l'administration orale et intraveineuse de la ciprofloxacine.

Classe de systèmes d'organes

Fréquent

≥ 1/100 à < 1/10

Peu fréquent

≥ 1/1 000 à < 1/100

Rare

≥ 1/10 000 à < 1/1 000

Très rare

< 1/10 000

Fréquence indéterminée

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Infections et infestations

 

 

 

Surinfections mycotiques

 

 

 

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

Éosinophilie

Leucopénie

Anémie

Neutropénie

Hyperleucocytose

Thrombocytopénie

Thrombocytémie

Anémie hémolytique

Agranulocytose

Pancytopénie (mettant en jeu le pronostic vital)

Aplasie médullaire (mettant en jeu le pronostic vital)

 

Affections du système immunitaire

 

 

Réaction allergique

Œdème allergique/oedème de Quincke

Réaction anaphylactique

Choc anaphylactique (mettant en jeu le pronostic vital) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Réaction de type maladie sérique

 

Troubles du métabolisme et de la nutrition

 

Diminution de l'appétit

Hyperglycémie

Hypoglycémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

 

 

Affections psychiatriques

 

Hyperactivité psychomotrice/

agitation

Confusion et désorientation

Réactions d'anxiété

Rêves anormaux

Dépression (pouvant aboutir à des idées/pensées suicidaires ou à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Hallucinations

Réactions psychotiques (pouvant aboutir à des idées/pensées suicidaires ou à des tentatives de suicide ou à un suicide) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Manie, y compris hypomanie

Affections du système nerveux

 

Céphalées

Étourdissements

Troubles du sommeil

Dysgueusie

Paresthésie et dysesthésie

Hypo-esthésie

Tremblements

Crises convulsives (incluant des états de mal épileptique) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Vertige

Migraine

Trouble de la coordination

Trouble de la marche

Troubles de l'olfaction

Hypertension intracrânienne et pseudo-tumeur cérébrale

Neuropathie périphérique et polyneuropathie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Affections oculaires

 

 

Troubles de la vision (par exemple diplopie)

Distorsion de la vision des couleurs

 

Affections de l'oreille et du labyrinthe

 

 

Acouphènes

Surdité/ altération de l'audition

 

 

Affections cardiaques

 

 

Tachycardie

 

Arythmie ventriculaire et torsades de pointes

(rapportés principalement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT), Allongement de l'intervalle QT observé lors d'un enregistrement ECG (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage)

Affections vasculaires

 

 

Vasodilatation

Hypotension

Syncope

Vascularite

 

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 

 

Dyspnée (y compris affection asthmatique)

 

 

Affections gastro- intestinales

Nausées

Diarrhée

Vomissements

Douleurs gastro- intestinales et abdominales

Dyspepsie

Flatulences

Colite associée aux antibiotiques (potentiellement fatale dans de très rares cas) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Pancréatite

 

Affections hépatobiliaires

 

Élévation des transaminases

Élévation de la bilirubine

Insuffisance hépatique

Ictère cholestatique

Hépatite

Nécrose hépatique (évoluant dans de très rares cas vers une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

 

Éruption cutanée

Prurit

Urticaire

Réactions de photosensibilité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.)

Pétéchies

Érythème polymorphe

Érythème noueux

Syndrome de Stevens-Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)

Syndrome de Lyell (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)

Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée (PEAG)

Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS syndrome)

Affections musculo- squelettiques et systémiques

 

Douleurs musculo-

squelettiques (par ex. douleurs des extrémités, douleurs dorsales, douleurs thoraciques)

Arthralgie

Myalgie

Arthrite

Augmentation du tonus musculaire et crampes

Faiblesse musculaire

Tendinite

Rupture de tendons (essentiellement le tendon d'Achille) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Exacerbation des symptômes de myasthénie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

 

Affections du rein et des voies urinaires

 

Dysfonctionnement

rénal

Insuffisance rénale

Hématurie

Cristallurie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Néphrite tubulo- interstitielle

 

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 

Asthénie

Fièvre

Œdèmes

Sudation (hyperhidrose)

 

 

Investigations

 

Élévation des phosphatases alcalines

Élévation de l'amylasémie

 

Augmentation de l'INR (« International Normalized Ratio ») (chez les patients traités par des antivitamines K)

Population pédiatrique

L'incidence des arthropathies (arthralgie, arthrite) mentionnée ci-dessus fait référence aux données recueillies lors des études chez l'adulte. Chez l'enfant, les arthropathies sont signalées de façon fréquente (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Surinfection mycotique
  • Eosinophilie
  • Leucopénie
  • Anémie
  • Neutropénie
  • Hyperleucocytose
  • Thrombocytopénie
  • Thrombocytémie
  • Anémie hémolytique
  • Agranulocytose
  • Pancytopénie
  • Aplasie médullaire
  • Réaction allergique
  • Oedème allergique
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Choc anaphylactique
  • Maladie sérique
  • Diminution de l'appétit
  • Hyperglycémie
  • Hypoglycémie
  • Hyperactivité psychomotrice
  • Agitation
  • Confusion
  • Désorientation
  • Réaction d'anxiété
  • Rêves anormaux
  • Dépression
  • Idée suicidaire
  • Pensée suicidaire
  • Tentative de suicide
  • Suicide
  • Hallucinations
  • Réaction psychotique
  • Manie
  • Hypomanie
  • Céphalée
  • Etourdissement
  • Trouble du sommeil
  • Dysgueusie
  • Paresthésie
  • Dysesthésie
  • Hypo-esthésie
  • Tremblement
  • Crise convulsive
  • Etat de mal épileptique
  • Vertige
  • Migraine
  • Trouble de la coordination
  • Trouble de la marche
  • Trouble de l'olfaction
  • Hypertension intracrânienne
  • Pseudotumeur cérébrale
  • Neuropathie périphérique
  • Polyneuropathie
  • Trouble de la vision
  • Diplopie
  • Altération de la vision des couleurs
  • Acouphène
  • Surdité
  • Altération de l'audition
  • Tachycardie
  • Arythmie ventriculaire
  • Torsades de pointes
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Vasodilatation
  • Hypotension
  • Syncope
  • Vascularite
  • Dyspnée
  • Affection asthmatique
  • Nausée
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Douleur gastro-intestinale
  • Douleur abdominale
  • Dyspepsie
  • Flatulence
  • Colite liée aux antibiotiques
  • Pancréatite
  • Elévation des transaminases
  • Elévation de la bilirubine
  • Insuffisance hépatique
  • Ictère cholestatique
  • Hépatite
  • Nécrose hépatique
  • Eruption cutanée
  • Prurit cutané
  • Urticaire
  • Réaction de photosensibilité
  • Pétéchie
  • Erythème polymorphe
  • Erythème noueux
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Syndrome DRESS
  • Douleur musculosquelettique
  • Douleur des extrémités
  • Douleur dorsale
  • Douleur thoracique
  • Arthralgie
  • Myalgie
  • Arthrite
  • Augmentation du tonus musculaire
  • Crampe
  • Faiblesse musculaire
  • Tendinite
  • Rupture du tendon d'Achille
  • Exacerbation des symptômes de myasthénie
  • Dysfonctionnement rénal
  • Insuffisance rénale
  • Hématurie
  • Cristallurie
  • Néphrite tubulo-interstitielle
  • Asthénie
  • Fièvre
  • Oedème
  • Sudation
  • Elévation des phosphatases alcalines
  • Elévation de l'amylasémie
  • Augmentation de l'INR
  • Arthropathie chez l'enfant
  • Anévrisme
  • Dissection aortique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles sur l'administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité foetale/néonatale de la ciprofloxacine. Les études chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l'exposition aux quinolones. La survenue d'atteintes articulaires causées par le médicament sur le cartilage de l'organisme immature humain/du foetus ne peut donc être exclue (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.

Allaitement

La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Etant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie dépend de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du/des germes en cause à la ciprofloxacine, de la fonction rénale du patient et du poids de l'enfant et de l'adolescent.

La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l'évolution clinique et bactériologique.

Le traitement des infections dues à certains germes (par ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou staphylocoques) peut nécessiter des doses plus élevées de ciprofloxacine, ainsi que l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés.

Le traitement de certaines infections (par ex. infections gynécologiques hautes, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques et infections ostéoarticulaires) peut nécessiter l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés en fonction du germe concerné.

Chez l'adulte

Indications

Dose quotidienne en mg

Dose quotidienne en ml (nombre de cuillères-mesure de 5 ml)

Durée totale du traitement (comprenant éventuellement une phase initiale de traitement avec la ciprofloxacine administrée par voie parentérale)

Infections des voies respiratoires basses

500 mg 2 fois/jour à

750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

7 à 14 jours

Infections des voies respiratoires hautes

Exacerbations aiguës de sinusite

chronique

500 mg 2 fois/jour à

750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 + 1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

7 à 14 jours

Otites moyennes chroniques

purulentes

500 mg 2 fois/jour à

750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure

de 5 ml 2 fois/jour)

7 à 14 jours

Otites malignes

externes

750 mg 2 fois/jour

7,5 ml 2 fois/jour (1

+ 1/2 cuillères- mesure de 5 ml 2 fois/jour)

28 jours et jusqu'à 3

mois

Infections urinaires (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Cystites non compliquées

250 mg 2 fois/jour à 500 mg 2 fois/jour

2,5 ml 2 fois/jour à 5

ml 2 fois/jour (1/2 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

3 jours

Chez les femmes non ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée correspondant à 5 ml en dose unique = 1  cuillère mesure de 5 ml en dose unique

Cystites compliquées, Pyélonéphrites non compliquées

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour (1

cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

7 jours

Pyélonéphrites compliquées

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5

ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

au moins 10 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d'abcès)

Prostatites

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5

ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

2 à 4 semaines (aiguë) à 4 à 6 semaines (chronique)

Infections de l'appareil génital

Urétrites et cervicites gonococciques

500 mg en dose unique

5 ml en dose unique

correspondant à 1 cuillère-mesure de 5 ml en dose unique

1 jour (dose unique)

Orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7,5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 + 1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

au moins 14 jours

Infections gastro-intestinales et infections intra- abdominales

Diarrhées dues aux bactéries telles que Shigella spp. autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour (1

cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

1 jour

 

Diarrhées dues à Shigella dysenteriae de type 1

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour (1

cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

5 jours

Diarrhées dues à Vibrio cholerae

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5

ml 2 fois/jour)

3 jours

Fièvre typhoïde

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour (1

cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

7 jours

Infections intra-abdominales dues à des bactéries à Gram négatif

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5

ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à

1+1/2 cuillères- mesure de 5 ml 2 fois/jour)

5 à 14 jours

Infections de la peau et des parties molles

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5

ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

7 à 14 jours

Infections ostéoarticulaires

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5

ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

au max. 3 mois

Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est suspectée.

La ciprofloxacine doit être administrée en association avec un/des antibiotique(s) approprié(s) conformément aux recommandations officielles.

500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour à 7.5 ml 2 fois/jour (1 cuillère-mesure de 5

ml 2 fois/jour à 1 +

1/2 cuillères-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie

Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis

500 mg en dose unique

5 ml en dose unique

correspondant à 1 cuillère-mesure de 5 ml en dose unique

1 jour (dose unique)

Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os si le contexte clinique le justifie. L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.

500 mg 2 fois/jour

5 ml 2 fois/jour

(1 cuillère-mesure de 5 ml 2 fois/jour)

60 jours à partir de la confirmation de l'exposition à Bacillus anthracis

Population pédiatrique

Indications

Dose quotidienne en mg et en ml

Durée totale du traitement (comprenant éventuellement une phase initiale de traitement avec la ciprofloxacine administrée par voie parentérale)

Mucoviscidose

20 mg/kg 2 fois/jour avec un maximum de 750 mg par dose correspondant à 0,2 ml/kg 2 fois/jour avec un maximum de 7,5 ml par dose

10 à 14 jours

Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite

10 mg/kg 2 fois/jour à 20 mg/kg 2 fois/jour avec un maximum de 750 mg par dose correspondant à 0,1 ml/kg 2 fois/jour à 0,2 ml/kg 2 fois/jour avec un maximum de 7,5 ml par dose

10 à 21 jours

Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os si le contexte clinique le justifie. L'administration du traitement doit commencer précocement dès que l'exposition est suspectée ou confirmée.

10 mg/kg 2 fois/jour à 15 mg/kg 2 fois/jour avec un maximum de 500 mg par dose correspondant à 0,1ml/kg 2 fois/jour à 0,15 ml/kg 2 fois/jour avec un maximum de 5 ml par dose

60 jours à partir de la confirmation de l'exposition à Bacillus anthracis

Autres infections sévères

20 mg/kg 2 fois/jour avec un maximum de 750 mg par dose correspondant à 0,2 ml/kg 2 fois/jour avec un maximum de 7,5 ml par dose

Selon le type d'infections

Patients âgés

Chez les patients âgés, la dose administrée sera fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.

Patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique

Doses initiales et doses d'entretien recommandées chez les insuffisants rénaux:

Clairance de la créatinine

[ml/min/1,73 m2]

Créatinine sérique

[µmol/l]

Dose orale

[mg]

> 60

< 124

Voir la posologie habituelle

30-60

124 à 168

250-500 mg toutes les 12 h

< 30

> 169

250-500 mg toutes les 24 h

Patients hémodialysés

> 169

250-500 mg toutes les 24 h (après la dialyse)

Patients sous dialyse péritonéale

> 169

250-500 mg toutes les 24 h

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.

La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.

Mode d'administration

La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.

Si le médicament est pris à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement. La ciprofloxacine ne doit pas être prise avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

En cas d'atteinte sévère ou si le patient est dans l'incapacité d'avaler la suspension buvable (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de débuter le traitement par une administration intraveineuse de la ciprofloxacine jusqu'à ce qu'un relais par voie orale soit possible.

Pour les instructions sur la reconstitution du médicament avant son administration, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Aspect du produit reconstitué:

Le produit reconstitué est une suspension de couleur blanche à légèrement jaunâtre ayant un arôme fraise. Il peut arriver que la suspension contienne des gouttelettes jaune orangé et des agglomérats.

1/2 cuillère-mesure (environ 2,5 ml de suspension) contient environ 250 mg de ciprofloxacine.

1 cuillère-mesure (environ 5,0 ml de suspension) contient environ 500 mg de ciprofloxacine.

Utiliser toujours la cuillère-mesure graduée afin d'obtenir la dose de suspension précise à administrer. Rien ne doit être ajouté à la suspension de ciprofloxacine finale ainsi reconstituée.

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