Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ciclopirox olamine 1.0 g
EXCIPIENTS
Octyl-dodécanol
Paraffine liquide légère
Stéarylique alcool
Cétylique alcool
Myristique alcool
Coprah acide gras diéthanolamide
Polysorbate 60
Sorbitan stéarate
Benzylique alcool
Lactique acide (E270)
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Dermatoses surinfectées ou non par des bactéries:

·         dermatophytoses à trichophyton,

·         épidermophyton, microsporum en dehors des teignes,

·         candidoses cutanées,

·         pityriasis versicolor,

Onychomycoses à dermatophytes.

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.

  • Dermatophytose en dehors des teignes
  • Candidose cutanée
  • Pityriasis versicolor
  • Onychomycose à dermatophytes
  • Dermatite séborrhéique

Contre-indications

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.

  • Hypersensibilité ciclopiroxolamine
  • Hypersensibilité alcool cétylique
  • Hypersensibilité alcool stéarylique
  • Grossesse
  • Yeux

Effets indésirables

Les effets indésirables observés au cours des études cliniques sont répertoriés ci-dessous en fonction de l'affection et de leur fréquence. Les fréquences sont définies comme: fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, ≤ 1/100), non connue.

Affections du système immunitaire:

Peu fréquent: réaction d'hypersensibilité, nécessitant d'interrompre le traitement.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquent: une exacerbation transitoire des signes locaux au site d'application tels que sensation de brûlure, érythème, et prurit, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement.

Peu fréquent: vésicules au site d'application nécessitant l'arrêt du traitement.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané:

Fréquence non connue: depuis la commercialisation des réactions d'eczéma et des dermatites de contact ont été rapportées.

Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

  • Réaction d'hypersensibilité
  • Sensation de brûlure au site d'application
  • Erythème au site d'application
  • Prurit au site d'application
  • Vésicule au site d'application
  • Eczéma
  • Dermatite de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

En l'absence d'expérience chez la femme enceinte, l'utilisation du produit n'est pas recommandée au cours de la grossesse.

Posologie et mode d'administration

·         Mycoses cutanées: 2 applications quotidiennes pendant 21 jours en moyenne.

·         Onychomycoses à dermatophytes: application de CICLOPIROX OLAMINE TEVA 1 %, crème seul ou en association à un autre traitement pendant plusieurs mois.

·         Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage:

o        traitement d'attaque (2 à 4 semaines): 2 applications par jour,

o        au delà, en traitement d'entretien: 1 application par jour pendant 28 jours.

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