Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Ciclopirox 8.0 g
EXCIPIENTS
Ethyle acétate
Isopropanol
Copolymère :
Méthylvinylique éther et
Monobutylester maléique acide (GANTREZ ES 435)

Contre-indications

Hypersensibilité au ciclopirox ou à l'un des excipients de CICLOPIROX BIOGARAN.

En l'absence de données cliniques, CICLOPIROX BIOGARAN n'est pas indiqué chez les enfants.

  • Hypersensibilité ciclopirox
  • Enfant de moins de 18 ans
  • Yeux
  • Muqueuse

Effets indésirables

Les événements indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe Système d'organe et fréquence (classification MedDRA)

Effet indésirable

Affection de la peau et du tissu sous-cutané

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Dermatite de contact allergique

  • Dermite allergique de contact

Fertilité, grossesse et allaitement

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopiroxolamine chez l'animal.

Aucun effet du ciclopirox n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement en raison d'une exposition systémique négligeable. Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Sauf mention contraire, CICLOPIROX BIOGARAN est appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir.

Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l'ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.

Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux, qui seront désinfectés après l'utilisation.

Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l'utilisation d'une solution dissolvante cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d'ôter les parties libres des ongles malades.

Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l'ongle sain.

Le traitement dure habituellement entre 3 (onychomycose des doigts) et 6 mois (onychomycose des orteils). Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois.

CICLOPIROX BIOGARAN est indiqué chez l'adulte.

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