Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Allantoïne 1.0 g
Guaïazulène 0.007 g
Parachlorométacrésol 0.12 g
Alpha-tocophérol (E307) acétate0.01 g
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Paraffine liquide légère
Vaseline officinale
Glycérol monostéarate
Macrogol glycol 400
Sorbitol (E420) (solution à 70 pour cent)
Eau purifiée
Mélange de :
Cétostéarylique alcool (90 pour cent)
Sodium cétyl stéaryl sulfate (10 pour cent)
Mélange de :
Cétostéarylique alcool (70 pour cent)
Sodium cétyl stéaryl sulfate (10 pour cent)
Acide gras éthoxylé d'origine organique (20 pour cent)

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique local des plaies et brûlures superficielles non infectées peu étendues.

  • Brûlure superficielle peu étendue
  • Plaie superficielle peu étendue

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

  • Hypersensibilité allantoïne
  • Hypersensibilité guaïazulène
  • Hypersensibilité métacrésol
  • Hypersensibilité acétate de tocophérol
  • Hypersensibilité parabens
  • Seins en cas d'allaitement

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par Classes de Systèmes d'Organes (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Systèmes de classes d'organes

Terme préférentiel MedDRA

Fréquence

Affections du

système

immunitaire

Urticaire

Bronchospasme

 

 Indéterminée

 

Affection de la

peau et du tissu

sous-cutané

Dermite de contact

 

Indéterminée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

  • Eczéma de contact
  • Urticaire
  • Bronchospasme
  • Réaction allergique

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'allantoïne, du chlorocrésol, de l'acétate de tocophérol et / ou du guaïazulène chez les femmes enceintes.

Les études sur animaux sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. CICATRYL, pommade en sachet-dose n'est pas recommandé durant la grossesse ou chez la femme en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode contraceptive.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée disponible chez l'animal et chez l'Homme concernant le passage des différents principes actifs dans le lait maternel. Une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du traitement en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.

Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données humaines ou animales disponibles pour exclure un effet potentiel de l'allantoïne, du chlorocrésol, de l'acétate de tocophérol et du guaïazulène sur la fertilité mâle et femelle.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Après s'être lavé les mains, appliquer une couche de Cicatryl, pommade en sachet-dose sur la région de la peau concernée et la faire pénétrer par léger massage du bout des doigts.

1 à 2 applications par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours. Au-delà, un avis médical est nécessaire.

Mode d'administration

Voie cutanée.

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