Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorhexidine digluconate (sous forme d'une solution de digluconate de chlorhexidine à 20%)0.5 g
EXCIPIENTS
Ethanol à 96 pour cent
Eau purifiée

Indications thérapeutiques

Antisepsie de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie.

Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.

  • Antisepsie de la peau avant acte chirurgical

Contre-indications

·         Hypersensibilité à la chlorhexidine,

·         Cette préparation ne doit pas être mise en contact avec du tissus nerveux ou des méninges, l'oeil, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique,

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales,

·         Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  • Tissu nerveux
  • Méninges
  • Oeil
  • Muqueuse génitale
  • Désinfection du matériel médico-chirurgical
  • Conduit auditif avec perforation tympanique

Effets indésirables

·         Risque d'allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.

·         Le risque est majoré en cas d'utilisation sur la peau lésée ou sur les muqueuses.

·         Risque d'allergie générale pouvant (rarement) aller jusqu'au choc anaphylactique.

·         Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Allergie cutanée
  • Eczéma de contact
  • Allergie générale
  • Choc anaphylactique

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Ne pas avaler. Ne pas injecter. Usage externe exclusivement.

Préparation de la peau saine avant et après acte de petite chirurgie: appliquer à l'aide d'une compresse stérile

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