Composition

(exprimée par : Gélule n°2)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorambucil 2.0 mg
EXCIPIENTS
Talc
Amidon de maïs prégélatinisé (Starch 1500)
Lactose monohydraté (Lactose Fast Flo)
Magnésium stéarate
Cellulose microcristalline (Avicel PH102)
Enveloppe de la gélule :
Gélatine
Titane dioxyde

Indications thérapeutiques

- Leucémie lymphoïde chronique.
- Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.
- Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil > 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire.
- Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique.
  • Leucémie lymphoïde chronique
  • Lymphome hodgkinien
  • Lymphome non hodgkinien
  • Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique
  • Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique

Contre-indications

- Allergie au chlorambucil.
- Femme enceinte ou qui allaite (voir grossesse et allaitement).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  • Allergie chlorambucil
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Galactosémie congénitale
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase

Effets indésirables

- Hématotoxicité avec risque de lymphocytopénie au long cours.
- Aplasie médullaire, troubles hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques.
- Aménorrhée, azoospermie (rapide, 3 à 4 semaines, et définitive). Stérilité réversible ou irréversible dans les deux sexes.
- Hyperuricémie.
- Toxicité neurologique rare (crise comitiale et coma).
- Nausées et vomissements peu sévères.
- Fibrose pulmonaire en cas de traitement chronique.
  • Lymphocytopénie
  • Aplasie médullaire
  • Trouble gastro-intestinal
  • Trouble hépatique
  • Trouble dermatologique
  • Aménorrhée
  • Azoospermie
  • Stérilité
  • Hyperuricémie
  • Crise comitiale
  • Coma
  • Nausée
  • Vomissement
  • Fibrose pulmonaire

Fertilité, grossesse et allaitement

Contre-indiqué.

Posologie et mode d'administration

Il est recommandé de prendre la dose journalière en une fois et à jeun (voir propriétés pharmacocinétiques).
POSOLOGIE :
- Désordre de la lignée lymphoïde :
1 à 6 gélules par jour tous les jours, ou en cure discontinue 6 à 10 mg/m²/j pendant 5 jours tous les 30 jours.
- Thérapeutique immunosuppressive : 0,2 mg/kg/j.

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