Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 5.85 g
Une ampoule de 20 ml contient 1,17 g de chlorure de sodium.
- Formule ionique :
. Sodium : 1,001 mmol/ml.
. Chlorures : 1,001 mmol/ml.
- Osmolarité 2000 mOsm/L.
- pH compris entre 4,5 et 7.
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente ;
- Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.
  • Hyponatrémie
  • Apport de sodium

Effets indésirables

Fréquence : non connue (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles généraux au site d'administration

Les effets indésirables comprennent : fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Risque d'oedème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique (voir rubrique Surdosage) si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

Extravasation de la solution qui peut entraîner un oedème local, une ischémie et une nécrose tissulaire.

  • Fièvre
  • Infection au site d'injection
  • Douleur au site d'injection
  • Réaction locale au site d'injection
  • Irritation veineuse au site d'injection
  • Thrombose veineuse s'étendant à partir du site d'injection
  • Phlébite s'étendant à partir du site d'injection
  • Extravasation au site d'injection
  • Hypervolémie
  • Oedème pulmonaire
  • Oedème périphérique
  • Syndrome de démyélinisation osmotique
  • Oedème local
  • Ischémie cutanée
  • Nécrose tissulaire en cas d'extravasation

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Posologie et mode d'administration

- La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation.
- Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
- 1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
- La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être utilisée.
- La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevés doivent être évités.

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