Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 20.0 g
Sodium : 342,2 mmol/100 ml.
Chlorures : 342,2 mmol/100 ml.
Osmolarité : 6,84 Osm/L.
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

- Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente.
- Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.
  • Correction des pertes électrolytiques
  • Apport de sodium

Contre-indications

Tous les états de rétention hydrosodée et notamment :
- insuffisance cardiaque,
- insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses.
  • Rétention hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses

Effets indésirables

Troubles généraux au site d'administration

Risque d'oedème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique si la perfusion est trop rapide et/ou le volume trop important (voir rubrique Surdosage).

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Oedème pulmonaire
  • Oedème périphérique
  • Syndrome de démyélinisation osmotique
  • Fièvre
  • Infection au site d'injection
  • Douleur au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • Irritation veineuse
  • Thrombose veineuse s'étendant à partir du site d'injection
  • Phlébite s'étendant à partir du site d'injection
  • Extravasation au site d'injection
  • Hypervolémie

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement, si nécessaire.

Posologie et mode d'administration

- La posologie est variable avec le poids, l'état clinique et biologique du malade.
- Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
- 1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.

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