Composition

(exprimée par : 1 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 9.0 mg
Formule ionique :
- chlorure : 154 mmol/L.
- sodium : 154 mmol/L.
Osmolarité : 308 mOsm/L.
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :

·         rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,

·         déshydratations extra-cellulaires,

·         véhicule pour apport thérapeutique,

·         hypovolémie.

  • Rééquilibration ionique
  • Déshydratation extracellulaire
  • Véhicule pour apport thérapeutique
  • Hypovolémie

Contre-indications

Ce produit ne doit pas être administré en cas d'inflation hydrosodée et, notamment, en cas de :

·         hyperhydratation,

·         hypernatrémie,

·         hyperchlorémie,

·         contre-indications relative au médicament ajouté.

  • Hyperhydratation
  • Hypernatrémie
  • Hyperchlorémie

Effets indésirables

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Les effets indésirables généraux liés à l'hypernatrémie sont décrits dans la rubrique Surdosage Surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium à 0.9% est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

  • Réponse fébrile
  • Infection au site d'injection
  • Douleur au site d'injection
  • Réaction au site d'injection
  • Irritation veineuse
  • Thrombose veineuse s'étendant à partir du site d'injection
  • Phlébite s'étendant à partir du site d'injection
  • Extravasation au site d'injection
  • Hypervolémie

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du patient.

Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.

Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.

La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer. Cependant, la posologie et le débit de perfusion dépendent principalement du médicament à administrer.

1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion sodium.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et l'enfant, la posologie usuelle est de 20 à 100 ml par 24 heures et par kg de masse corporelle, en fonction de l'âge et du poids corporel total.

Mode d'administration

Voie parentérale, en perfusion intraveineuse.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER