Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 0.9 g
Sodium : 15,4 mmol/100 ml.
Chlorures : 15,4 mmol/100 ml.
Osmolarité : 308 mOsm/L.
pH compris entre 4,5 et 7.
EXCIPIENTS
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

·         Rééquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium.

·         Déshydratations extra-cellulaires.

·         Véhicule pour apport thérapeutique.

·         Hypovolémie.

  • Rééquilibration ionique
  • Déshydratation extracellulaire
  • Véhicule pour apport thérapeutique
  • Hypovolémie

Contre-indications

Tous les états de rétention hydrosodée et notamment:

·         insuffisance cardiaque

·         insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses.

  • Rétention hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance oedémato-ascitique des cirrhoses

Effets indésirables

Des effets indésirables ne sont pas attendus dans les conditions habituelles de traitement.

Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Lorsque le chlorure de sodium à 0,9 % est utilisé comme diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, la nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.

En cas de réaction indésirable au médicament ajouté, interrompre la perfusion, évaluer le patient, instaurer les mesures correctives appropriées et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Fièvre
  • Douleur
  • Réaction locale au site d'injection
  • Infection au site d'injection
  • Irritation veineuse
  • Thrombose au point d'injection
  • Phlébite au site de l'injection
  • Extravasation au site d'injection
  • Hypervolémie

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire

Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant l'allaitement, si nécessaire

Posologie et mode d'administration

Posologie

A titre indicatif pour l'adulte, selon le poids et l'état du malade: de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.

1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d'ion Sodium.

Mode d'administration

Voie injectable.

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