Composition

(exprimée par : Litre)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorure de sodium 9.0 g
1 ml contient 9 mg de chlorure de sodium.
Sodium : 154 mmol/L.
Chlorure : 154 mmol/L.
Osmolalité : 290 mosmol/kg.
Osmolarité : 308 mosmol/L.
pH = 4,5 à 7,0.
EXCIPIENTS
Chlorhydrique acide (E507) concentré (pour l'ajustement du pH)
Sodium hydroxyde (E524) (pour l'ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
- Traitement des carences en sodium ;
- Traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques ;
- Traitement de l'hypovolémie ;
- Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale.
  • Carence en sodium
  • Déshydratation extracellulaire
  • Hypovolémie
  • Véhicule pour apport thérapeutique

Contre-indications

- Ce produit ne doit pas être administré en cas de rétention hydrosodée et, notamment :
. insuffisance cardiaque décompensée ;
. insuffisance rénale aiguë avec oligurie ou anurie.
- De plus, lorsque la solution isotonique de chlorure de sodium est utilisée comme véhicule, les contre-indications relatives au(x) médicament(s) ajouté(s) doivent être prises en compte.
  • Rétention hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Insuffisance rénale aiguë

Effets indésirables

- L'utilisation de solutions de chlorure de sodium peut induire une hypernatrémie et une hyperchlorémie.
- En cas de perfusion par voie périphérique sur une longue durée, il peut apparaître une thrombophlébite.
  • Hypernatrémie
  • Hyperchlorémie
  • Thrombophlébite

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Posologie et mode d'administration

- Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques.
- 1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium.
- La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de :
. Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
. Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant : de 20 à 100 ml par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids.
- Le débit dépend de l'état clinique du patient.
- La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
- Lorsque le chlorure de sodium 0,9% est utilisé comme diluant pour préparations injectables, le dosage et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit.

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