Composition

(exprimée par : 100 ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Norfloxacine 0.3 g
EXCIPIENTS
Sodium acétate trihydraté
Benzalkonium chlorure
Sodium édétate (E385)
Chlorhydrique acide (E507) N
Sodium chlorure
Eau pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à la norfloxacine.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Conjonctivite bactérienne
  • Kératite bactérienne
  • Ulcère cornéen bactérien

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

·         hypersensibilité à l'un des composants de ce collyre,

·         hypersensibilité aux quinolones.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant l'allaitement.

  • Hypersensibilité norfloxacine
  • Hypersensibilité benzalkonium
  • Hypersensibilité quinolones
  • Injection péri-oculaire
  • Injection intra-oculaire
  • Port de lentilles de contact souples
  • Allaitement

Effets indésirables

Les plus fréquemment rencontrés : sensations de brûlure ou de picotement local.

Plus rarement : hyperhémie conjonctivale, chemosis, photophobie, goût amer après l'instillation.

Très rarement : dépôts cornéens.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma de contact, d'irritation.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Sensation de brûlure oculaire
  • Sensation de picotement oculaire
  • Hyperhémie conjonctivale
  • Chemosis
  • Photophobie
  • Goût amer
  • Dépôt cornéen
  • Eczéma de contact des paupières
  • Irritation conjonctivale

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Compte-tenu des faibles doses administrées, l'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.

Avec la norfloxacine administrée par voie systémique, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, et les données cliniques sont encore insuffisantes.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.

 

Allaitement

La norfloxacine, administrée par voie générale, passe dans le lait maternel. Par conséquent, en l'absence de données de passage après administration par voie oculaire, il est déconseillé d'administrer ce collyre durant la période d'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie usuelle est de 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour dans l'oeil (ou les yeux) atteint(s). Si la sévérité de l'infection l'exige, on peut prescrire, le premier jour de traitement, 1 ou 2 gouttes de collyre toutes les 2 heures, pendant la journée.

Mode d'administration

Voie locale

En instillation oculaire

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