Composition

(exprimée par : 100 g)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cétrimide 0.5 g
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
EXCIPIENTS
Alcool
Paraffine liquide
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Lavande huile essentielle
Eau purifiée
Cétostéarylique alcool :
Mélange de :
Cétylique alcool (63% miniumum) et de
Stéarylique alcool (33% minimum)

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

  • Affection de la peau primitivement bactérienne
  • Affection de la peau susceptible de se surinfecter

Contre-indications

- Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabènes.

- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

- Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).

  • Hypersensibilité cétrimide
  • Hypersensibilité ammoniums quaternaires
  • Hypersensibilité parabènes
  • Hypersensibilité alcool cétylique
  • Hypersensibilité alcool stéarylique
  • Muqueuse génitale
  • Oeil
  • Cerveau
  • Méninges
  • Conduit auditif avec perforation tympanique
  • Enfant ayant des antécédents de convulsions
  • Application sur les seins en cas d'allaitement
  • Grossesse
  • Allaitement

Effets indésirables

Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.

Réactions allergiques locales possibles.

L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.

En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :

·         risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant,

·         possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

  • Lésion cutanée érosive
  • Ulcère cutané
  • Nécrose cutanée
  • Réaction allergique cutanée
  • Atonie rectale
  • Convulsion chez l'enfant
  • Agitation chez le sujet âgé
  • Confusion chez le sujet âgé
  • Réaction allergique
  • Eczéma

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de CETAVLON est déconseillée au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques et animales ne permettent pas de conclure.

Allaitement

Compte tenu de l'absence de données dans le lait, l'usage de CETAVLON est à éviter au cours de l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

Posologie

L'application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Scannez vos médicaments et gardez un œil sur votre santé !

L'application ScanPharma vous permet de gérer tous les médicaments que vous avez chez vous !

Avec le soutien de

BCB DEXTHER