CELLUVISC 4 mg/0,4 mL Collyre boîte de 30 récipients unidoses de 0,40 mL

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec dans ses manifestations modérées.

• Syndrome de l'oeil sec

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

• Hypersensibilité carmellose

Les effets indésirables rapportés après utilisation de CELLUVISC sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (³1/10) ; Fréquent(³1/100, <1/10) ; Peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; Rare (³1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Affections oculaires

Fréquent :

Irritation oculaire (incluant brûlures et gène oculaire)

Expérience après la commercialisation :

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de CELLUVISC en pratique clinique après sa commercialisation. Sachant que la déclaration des effets indésirables après la commercialisation est un acte volontaire et émanant d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer la fréquence de ces effets indésirables.

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité incluant allergie oculaire avec des symptômes de type gonflement de l'oeil ou oedème de la paupière.

Affections oculaires

Vision trouble, sensation de picotement, sensation de corps étranger, oeil rouge, prurit, augmentation de la sécrétion lacrymale, écoulement oculaire, douleur oculaire, formation de croûtes au bord des paupières ou de résidu du médicament, altération de la vision.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

Dommage superficiel de l'oeil (résultant du contact entre l'embout de l'unidose et l'oeil durant l'administration) et/ou abrasion cornéenne.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

• Irritation oculaire

• Brûlure oculaire

• Gêne oculaire

• Hypersensibilité

• Allergie oculaire

• Gonflement de l'oeil

• Oedème de la paupière

• Vision trouble

• Sensation de picotement dans l'oeil

• Sensation de corps étranger dans l'oeil

• Rougeur de l'oeil

• Prurit de l'oeil

• Augmentation de la sécrétion lacrymale

• Ecoulement oculaire

• Douleur oculaire

• Croûtes sur le bord des paupières

• Altération de la vision

• Lésion oculaire

• Abrasion de la cornée