Composition

(exprimée par : ml)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cefpodoxime proxetil : 10,43 mg quantité correspondant à cefpodoxime8.0 mg
Flacon contenant 16,7 g de granulé correspondant à 100 ml de suspension reconstituée, soit 200 doses-graduation.
Teneur en sodium : 133,10 mg par flacon de 100 ml.
Teneur en potassium : 2,17 mg pour une dose de 5 ml.
EXCIPIENTS
Carmellose (E466) calcique
Sodium chlorure
Sodium glutamate (E621)
Aspartam (E951) (phénylalanine)
Fer oxyde (E172) jaune
Carmellose (E466) sodique
Saccharose
Citrique acide (E330) monohydraté
Hydroxypropylcellulose (E463)
Sorbitane trioléate
Talc (E553b)
Silice (E551) colloïdale anhydre
Potassium sorbate (E202)
Lactose monohydraté
Arôme banane
Présence de :
Sodium
Sorbitol (E420)

Indications thérapeutiques

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
- Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment :
. Otites moyennes aiguës.
. Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
. Sinusites.
. Infections respiratoires basses.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
  • Otite moyenne aiguë
  • Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
  • Sinusite
  • Infection respiratoire basse

Contre-indications

- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
. en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
. chez les enfants phénylcétonuriques compte tenu de la présence d'aspartam dans la formule (20 mg/5 ml).
- En raison de la présence de lactose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficits en lactase ou sucrase-isomaltase.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 jours, en l'absence d'études précises.
  • Allergie céphalosporines
  • Phénylcétonurique
  • Enfant de moins de 15 jours
  • Intolérance au fructose
  • Galactosémie congénitale
  • Syndrome de malabsorption du glucose
  • Syndrome de malabsorption du galactose
  • Déficit en lactase
  • Déficit en sucrase-isomaltase

Effets indésirables

- Il s'agit le plus souvent de :
. diarrhée,
. vomissements,
. douleurs abdominales,
. rash, oedème de Quincke.
- Ont été également rapportés quelques rares cas de :
. manifestations digestives : comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,
. manifestations hépatobiliaires : élévation modérée des transaminases ASAT et ALAT,
. manifestations allergiques : éruptions cutanées, prurit, urticaire, choc anaphylactique,
. manifestations cutanées : éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,
. céphalées,
. sensations de vertiges,
. manifestations rénales : augmentation modérée de la créatinine,
. manifestations hématologiques : baisse de l'hémoglobine, thrombocytopénie, neutropénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.
  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Rash
  • Oedème de Quincke
  • Entérocolite
  • Diarrhée sanglante
  • Colite pseudomembraneuse
  • Elévation des transaminases
  • Eruption cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Urticaire allergique
  • Choc anaphylactique
  • Eruption cutanée
  • Eruption bulleuse
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Céphalée
  • Sensation de vertige
  • Augmentation de la créatininémie
  • Baisse de l'hémoglobine
  • Thrombocytopénie
  • Neutropénie
  • Hyperéosinophilie
  • Agranulocytose

Fertilité, grossesse et allaitement

Sans objet.

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour répartis en 2 administrations à 12 heures d'intervalle.
- La dose par prise est indiquée sur le manchon-réservoir de la cuillère-mesure, par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise.
- Deux prises par jour sont nécessaires.
- Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour
.    
- Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.
Durée du traitement :
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration :
Il est recommandé d'administrer le produit au cours des repas.
Avant la mise en suspension, la capsule contenant le déshydratant, située à l'intérieur du bouchon, doit être retirée et jetée.
Le granulé contenu dans le flacon est mis en suspension par addition d'eau au moment de l'emploi jusqu'au trait de jauge.
Le flacon doit être agité afin d'homogénéiser la suspension ainsi obtenue.
- Chez l'insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance à la créatinine (Clcr) sont inférieures à 40 ml/min/1,73 m², l'intervalle entre chaque administration doit être reconsidéré :
. Clcr : 10-39 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 24 heures,
. Clcr < 10 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 48 heures,
. sujets hémodialysés = une dose unitaire après chaque séance de dialyse.
- Chez l'insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

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