Composition

(exprimée par : 5 ml susp.reconstituée)
PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Cefpodoxime (sous forme de Cefpodoxime proxétil)40.0 mg
Excipients : saccharose, aspartam (source de phénylalanine) (E 951), sodium.
EXCIPIENTS
Silice (E551) colloïdale hydratée
Talc (E553b)
Sorbitan trioléate
Sodium benzoate (E211)
Sodium chlorure
Citrique acide (E330) anhydre
Aspartam (E951)
Galactomannane du guar
Arôme citron
Arôme orange
Fer oxyde (E172) jaune
Saccharose
Présence de :
Sodium

Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.

Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment :

·         Otites moyennes aiguës,

·         Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,

·         Sinusites,

·         Infections respiratoires basses.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  • Otite moyenne aiguë
  • Angine à streptocoque A bêta-hémolytique
  • Sinusite
  • Infection respiratoire basse

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :

·         en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines,

·         en raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

  • Allergie céphalosporines
  • Intolérance au saccharose
  • Phénylcétonurie
  • Enfant de moins de 15 jours

Effets indésirables

Il s'agit le plus souvent de :

·         diarrhée,

·         vomissements,

·         douleurs abdominales,

·         rash, oedème de Quincke.

Ont été également rapportés quelques rares cas de :

·         manifestations digestives: comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,

·         manifestations hépato-biliaires: élévation modérée des transaminases ASAT et ALAT,

·         manifestations allergiques: éruptions cutanées, prurit, urticaire, choc anaphylactique,

·         manifestations cutanées: éruptions diverses, éruption bulleuse localisée,érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,

·         céphalées,

·         sensations de vertiges,

·         manifestations rénales: augmentation modérée de la créatinine,

·         manifestations hématologiques : baisse de l'hémoglobine, thrombocytopénie, neutropénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.

  • Diarrhée
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Rash
  • Oedème de Quincke
  • Entérocolite
  • Diarrhée sanglante
  • Colite pseudomembraneuse
  • Elévation des transaminases
  • Eruption cutanée allergique
  • Prurit cutané
  • Urticaire allergique
  • Choc anaphylactique
  • Eruption cutanée
  • Eruption bulleuse
  • Erythème polymorphe
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Syndrome de Lyell
  • Céphalée
  • Sensation de vertige
  • Augmentation de la créatininémie
  • Baisse de l'hémoglobine
  • Thrombocytopénie
  • Neutropénie
  • Hyperéosinophilie
  • Agranulocytose

Fertilité, grossesse et allaitement

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour répartis en 2 administrations à 12 heures d'intervalle.

La dose par prise est indiquée sur le manchon-réservoir de la cuillère-mesure, par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise.

Deux prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour.

Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.

Durée du traitement

La durée de traitement des angines est de 5 jours.

Il est recommandé d'administrer le produit au cours des repas.

Mode d'administration

Avant la mise en suspension, la capsule contenant le déshydratant, située à l'intérieur du bouchon, doit être retirée et jetée.

La poudre contenue dans le flacon est mise en suspension par addition d'eau au moment de l'emploi jusqu'au trait de jauge.

Le flacon doit être agité afin d'homogénéiser la suspension ainsi obtenue.

Chez l'insuffisant rénal :

Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine (Clcr) sont inférieures à 40 ml/min/1,73 m2, l'intervalle entre chaque administration doit être reconsidéré :

·         Clcr : 10-39 ml/min/1,73 m2 = une dose unitaire toutes les 24 heures,

·         Clcr < 10 ml/min/1,73 m2 = une dose unitaire toutes les 48 heures,

·         Sujets hémodialysés = une dose unitaire après chaque séance de dialyse.

Chez l'insuffisant hépatique :

Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

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